Ενημερωτικό δελτίο για την κλινική μελέτη - CARAT

Κύρια ένδειξη

Καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων καθώς και καρκίνωμα του ουροθηλίου/της ουροδόχου κύστης (καρκίνωμα των νεφρικών κυττάρων και καρκίνωμα του ουροθηλίου – ομάδα κλειστή)

Όνομα της μελέτης (τύπος μελέτης)

CARAT (Πλατφόρμα μητρώου)

Χορηγός της μελέτης

IOMEDICO

Αριθμός καταχώρισης

Αναγνωριστικό ClinicalTrials.gov: NCT03374267

ΓΙΑ ΤΟΥΣ ΒΙΑΣΤΟΥΣ ΑΝΑΓΝΩΣΤΕΣ:

Μελέτη για ασθενείς με προχωρημένο και μη χειρουργήσιμο ή μεταστατικό καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων (RCC), καθώς και με προχωρημένο και μη χειρουργήσιμο ή μεταστατικό καρκίνωμα ουροθηλίου/ουροδόχου κύστης (UBC). Από τους ασθενείς συλλέγονται δεδομένα θεραπείας, ερωτηματολόγια και δείγματα ιστού του όγκου τους για μελλοντικά ερευνητικά προγράμματα. Η μελέτη είναι παρατηρητική και δεν επηρεάζει τη μέθοδο θεραπείας που έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός.

ΛΕΠΤΟΜΕΡΕΙΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ

Σκοπός αυτής της μελέτης είναι, μέσω της τεκμηρίωσης, η καταγραφή της πραγματικότητας της θεραπείας, με ιδιαίτερη έμφαση στην εξέλιξή της με την πάροδο των ετών, καθώς και η περιγραφή των παραγόντων που οδηγούν στη λήψη θεραπευτικής απόφασης, η ανάλυση και η αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των θεραπειών και η συναφής αξιολόγηση της ποιότητας ζωής σε σχέση με την υγεία. 

Τίτλος της μελέτης

Πλατφόρμα καταγραφής ουρολογικών όγκων CARAT

Ποιες παθήσεις αντιμετωπίζονται στο πλαίσιο της μελέτης;

Καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων (RCC)

Καρκίνωμα ουροθηλίου/ουροδόχου κύστης (UBC)

Εξετάζονται συγκεκριμένες υποομάδες ασθενών με κάποια από τις προαναφερθείσες παθήσεις;

Όχι

Πληροφορίες σχετικά με τη φαρμακευτική αγωγή της μελέτης

Καμία

Διαδικασία της μελέτης.

Οι ασθενείς καλούνται να συμπληρώσουν ένα ερωτηματολόγιο πριν από την έναρξη της θεραπείας πρώτης γραμμής και, στη συνέχεια, κάθε 3 μήνες για διάστημα έως 2 ετών, καθώς και να δώσουν τη συγκατάθεσή τους για την παραχώρηση δειγμάτων ιστού που λαμβάνονται κατά τη συνήθη διαδικασία για μελλοντικά ερευνητικά προγράμματα.

Κριτήρια ένταξης

• Ασθενείς με καρκίνωμα νεφρικών κυττάρων που απαιτεί θεραπεία, καθώς και καρκίνωμα ουροθηλίου/ουροδόχου κύστης (τοπικό, προχωρημένο, μη χειρουργήσιμο ή μεταστατικό)
• Ασθενείς κατά την έναρξη της συστηματικής θεραπείας πρώτης γραμμής 
• Ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω

Κριτήρια αποκλεισμού

• Ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη συστηματική θεραπεία 
• Καμία συστηματική θεραπεία  
• Ο/Η ασθενής συμμετέχει ταυτόχρονα σε κλινική μελέτη και λαμβάνει ενεργή θεραπεία

Οι υπεύθυνοι επικοινωνίας σας: Ερευνητές στο Κέντρο και τρόποι επικοινωνίας

Δρ. Guido Platz

E-mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Επικοινωνία με το εξωτερικό ιατρείο της μελέτης

Heike Borchert (Συντονίστρια της μελέτης)

E-mail: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Τηλ.: 0162-1392714