임상시험 정보 안내서 - COMPASS
주요 적응증
폐쇄성 대장암 응급 상황 후의 사망률 및 삶의 질
연구명 (연구 유형)
COMPASS: 좌측 결장암 및 폐쇄성 장폐색을 동반한 환자를 대상으로 한 deCOMPressing stomA 및 2단계 선택적 절제술 대 응급 절제술 비교
연구 후원 기관
드레스덴 공과대학교
등록 번호
연구자 사이트 파일 DRKS00031827
간단한 요약:
이 연구는 좌측 결장암 및 폐쇄성 장폐색을 동반한 환자에서, 1차 종양 절제술 시 감압용 장루를 우선적으로
조성하는 것이 사망률 및
장루 비발생률 측면에서 더 우수한지 여부를 조사합니다.
상세 정보
이 연구는 폐쇄성 좌측 대장암 환자를 대상으로, 선택적 수술까지의 가교 조치로 시행된 감압성 장루가 응급 절제술에 비해 120일 사망률을 감소시키는지 여부를 조사하고자 합니다.
연구 제목
COMPASS: 좌측 대장암 및 폐쇄성 장폐색증을 동반한 환자에서
장루 감압술 및 2단계 선택적 절제술 대 응급 절제술
이 연구에서는 어떤 질환을 다루나요?
대장암
언급된 질환을 가진 환자 중 특정 하위 집단이 연구 대상에 포함됩니까?
좌측 결장암 및 폐쇄성 장폐색을 동반한 환자
연구 진행 과정.
COMPASS 연구의 일환으로, 8회(대조군) 및 12회(중재군)의 사전 정의된 연구 방문이 있습니다. 10~12차 방문은 수술 후 최대 36개월까지 12개월마다 진행됩니다.
포함 기준
- 종양으로 인한 급성 좌측 대장 폐색(비장 굴곡부에서 직장까지)이 있는 환자
- 긴급 수술이 필요한 환자(장폐색의 임상 증상, 예:
복부 팽만, 메스꺼움 및/또는 구토가 동반된 경우) - CT 또는
X선 검사에서 소장 확장 유무와 관계없이 대장 확장이 확인된 경우 - 만 18세 이상이며 사전 동의가 확보된 경우
제외 기준
- 직장암 환자 (경직성 직장경 검사 시 항문 가장자리로부터 16.0cm 미만)
- 우측 대장암
- 진행성 종양 질환으로 인해 기대 수명이 90일 미만인 경우
- CT 또는 X선 검사에서 장 천공 징후(자유 공기 확인)
- 다른 구조물로 국소 침윤이 있어 신보조 화학요법 없이 R0 절제가 불가능한
국소 진행성 종양 - 수술이 불가능한 환자 (ASAScore ≥ IV)
- 중증 정신과적 또는 신경학적 질환이 있거나 약물 남용이 있는
환자
담당자: 센터 소속 임상시험 담당 의사 및 연락처
응우옌 트롱 안(Nguyen, Trong Anh) 씨
이메일: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de
전화: 06142 88-1827
연구 외래 진료실 연락처
이메일: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de
전화: 0162-1392714