ACCLAIM-Lp(a) 3상 임상시험

주요 적응증   

리포디시란(Lepodisiran)이 리포단백(a) 수치가 높은 성인에서 중대한 심혈관 이상반응을 감소시키는 효과에 대한 연구

본 연구는 종료되었습니다(더 이상 환자를 모집하지 않습니다)
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연구명 (연구 유형)

ACCLAIM-Lp(a) 

연구 후원사

Lilly

등록 번호

EU 임상시험 번호: 2023-509190-23-00

급히 확인해야 할 독자분들께:

본 연구는 지단백(a) 수치가 높은 성인에서 레포디시란(Lepodisiran)이 심각한 심혈관 이상반응을 감소시키는 효과를 평가하기 위한 3상 임상시험입니다.

상세 정보

이 연구의 목적은 리포프로테인(a) 수치가 높은 참가자 중 심혈관 질환이 있거나 심근경색 또는 뇌졸중 위험이 있는 대상에서 레포디시란이 심혈관 위험을 감소시키는 데 얼마나 효과적인지 평가하는 것입니다. 연구 약물은 피하(subkutan)로 투여됩니다.

연구 제목

J3L-MC-EZEF – ClinicalTrials.gov – NCT06292013

이 연구에서는 어떤 질환을 대상으로 하나요?

죽상경화성 심혈관 질환

리포단백질(a) 수치 상승

고콜레스테롤혈증

연구 약물에 대한 배경

레포디시란에 대한 1상 임상시험 결과: Lp(a) 수치가 높은 참가자 48명을 대상으로 한 연구에서, 1회 투여 후 168일 만에 용량에 따라 Lp(a) 수치가 최대 97%까지 감소한 것으로 나타났습니다. Lp(a) 수치가 높은 254명을 대상으로 한 2상 임상시험 결과는 2024년 말에 발표될 예정입니다.

임상시험 진행 절차

• 연구 약물은 피하(subcutaneous)로 투여됩니다. 
• 본 연구는 위약 대조 연구입니다.
• 참여 기간은 약 4~5년으로 예상됩니다.

포함 기준

• Lp 수치 ≥ 175 nmol/L 
• 만 18세 이상 
• 동맥경화성 심혈관 질환, 심근경색 또는 뇌졸중 발생 후 90일 이상 경과한 경우
• 콜레스테롤 저하제를 안정적으로 복용 중

제외 기준

• 심근경색, 뇌졸중, 관상동맥 또는 말초 혈관 재관류술 등 중대한 심혈관 사건이나 수술을 받은 지 90일 미만인 경우
• Lp(a) < 175 nmol/L
• 콜레스테롤 저하제 미복용
• 중증 심부전
• 통제 불가능한 매우 높은 혈압
• 투석 여부와 관계없이 중증 신부전
• 만성 간 질환
• 암

문의처: 센터의 임상시험 담당 의사 및 연락처

올리버 코에트(Oliver Koeth) 원장

임상시험 외래 진료실 연락처:

이메일: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

전화: 0162-1392714