نشرة معلومات حول الدراسة السريرية - CARAT
الاستطباب الرئيسي
سرطان خلايا الكلى وكذلك سرطان الظهارة البولية/سرطان المثانة (سرطان خلايا الكلى وسرطان الظهارة البولية: ذراع مغلق)
اسم الدراسة (نوع الدراسة)
CARAT (منصة التسجيل)
راعي الدراسة
IOMEDICO
رقم التسجيل
معرّف ClinicalTrials.gov: NCT03374267
للقراء المستعجلين:
دراسة مخصصة للمرضى والمرضى المصابين بسرطان الخلايا الكلوية (RCC) المتقدم وغير القابل للجراحة أو المنتشر، وكذلك سرطان الظهارة البولية/المثانة (UBC) المتقدم وغير القابل للجراحة أو المنتشر. سيتم جمع بيانات العلاج واستبيانات وعينات نسيجية من أورام المرضى لاستخدامها في مشاريع بحثية مستقبلية. هذه الدراسة هي دراسة رصدية ولا تؤثر على طريقة العلاج التي يصفها الطبيب.
معلومات تفصيلية
تهدف هذه الدراسة، من خلال التوثيق، إلى تسجيل واقع العلاج مع التركيز بشكل خاص على تطوره على مر السنين، بالإضافة إلى وصف العوامل التي تؤدي إلى اتخاذ قرار العلاج، وتحليل وتقييم فعالية العلاجات، والتقييم المرتبط بذلك لنوعية الحياة المتعلقة بالصحة.
عنوان الدراسة
منصة تسجيل أورام المسالك البولية CARAT
ما هي الأمراض التي يتم علاجها في إطار الدراسة؟
سرطان خلايا الكلى (RCC)
سرطان الظهارة البولية/سرطان المثانة (UBC)
هل يتم علاج مجموعات فرعية معينة من المرضى المصابين بأحد الأمراض المذكورة؟
لا
خلفية عن الأدوية المستخدمة في الدراسة
لا شيء
مسار الدراسة.
يُطلب من المرضى ملء استبيان قبل بدء العلاج الأولي، ثم كل 3 أشهر لمدة أقصاها سنتان، بالإضافة إلى إعطاء موافقتهم على التبرع بعينات الأنسجة التي يتم الحصول عليها بشكل روتيني لاستخدامها في مشاريع بحثية لاحقة.
معايير الاشتمال
- المرضى والمرضى المصابون بسرطان خلايا الكلى الذي يتطلب العلاج، وكذلك سرطان الظهارة البولية/المثانة (محلي، متقدم، غير قابل للجراحة، أو منتشر)
- المرضى والمرضى في بداية العلاج الجهازي من الخط الأول
- المرضى والمرضى الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر
معايير الاستبعاد
- المرضى الذين خضعوا سابقًا لعلاج جهازي
- عدم تلقي علاج جهازي
- المريض/المريضة يشارك/تشارك في الوقت نفسه في دراسة سريرية ويخضع/تخضع لعلاج فعال
جهات الاتصال: الأطباء الباحثون في المركز ووسائل الاتصال
الدكتور غويدو بلاتز
البريد الإلكتروني: platz@~@gp-ruesselsheim.de
الاتصال بعيادة الدراسات السريرية
هايكه بورشرت (منسقة الدراسة)
البريد الإلكتروني: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de
الهاتف: 0162-1392714