نشرة معلومات حول الدراسة السريرية - COMPASS
الاستطباب الرئيسي
معدل الوفيات ونوعية الحياة بعد حالات الطوارئ المرتبطة بسرطان القولون الانسدادي
اسم الدراسة (نوع الدراسة)
COMPASS: استئصال الفغرة (deCOMPressing stomA) والاستئصال الاختياري على مرحلتين مقابل الاستئصال الطارئ لدى المرضى المصابين بسرطان القولون الأيسر والانسداد المعوي
راعي الدراسة
جامعة دريسدن التقنية
رقم التسجيل
ملف موقع الباحث DRKS00031827
للقراء المستعجلين:
تهدف الدراسة إلى تحديد ما إذا كان إنشاء فتحة استئنابية لتخفيف الضغط بشكل أولي
لدى المرضى المصابين بسرطان القولون الأيسر والعلوص الانسدادي أفضل من الاستئصال الأولي للورم من حيث معدل الوفيات والقدرة
على الاستغناء عن الفتحة الاستئنابية.
معلومات تفصيلية
تهدف الدراسة إلى تحديد ما إذا كان إنشاء فتحة استئنابية لتخفيف الضغط كحل مؤقت حتى إجراء الجراحة الاختيارية يقلل من معدل الوفيات خلال 120 يومًا مقارنة بالاستئصال الطارئ لدى المرضى المصابين بسرطان القولون الأيسر المصحوب بانسداد.
عنوان الدراسة
COMPASS: تخفيف الضغط على الفغرة والاستئصال الاختياري على مرحلتين مقابل الاستئصال الطارئ لدى
المرضى المصابين بسرطان القولون الأيسر والعلوص الانسدادي
ما هي الأمراض التي يتم علاجها في إطار هذه الدراسة؟
سرطان القولون
هل يتم علاج مجموعات فرعية معينة من المرضى المصابين بأحد الأمراض المذكورة؟
المرضى المصابون بسرطان القولون الأيسر والعلوص الانسدادي
مسار الدراسة.
في إطار دراسة COMPASS، هناك ثماني زيارات محددة مسبقًا (مجموعة المراقبة) و12 زيارة (مجموعة التدخل). وتتم الزيارات من 10 إلى 12 كل 12 شهرًا حتى 36 شهرًا بعد الجراحة.
معايير الاشتمال
- المرضى الذين يعانون من انسداد حاد في القولون الأيسر ناجم عن الورم (من منحنى الطحال حتى المستقيم)
- ضرورة إجراء تدخل جراحي عاجل (مصاحب لأعراض سريرية للانسداد المعوي، مثل
انتفاخ البطن والغثيان و/أو القيء) - تأكيد وجود توسع في القولون مع أو بدون توسع في الأمعاء الدقيقة في التصوير المقطعي المحوسب (CT) أو
التصوير بالأشعة السينية - أن يكون عمر المريض 18 عامًا أو أكثر وأن يكون قد تم الحصول على موافقته المستنيرة
معايير الاستبعاد
- المرضى المصابون بسرطان المستقيم (على بعد أقل من 16.0 سم من حافة الشرج عند إجراء التنظير المستقيمي الصلب)
- سرطان القولون الأيمن
- متوسط العمر المتوقع < 90 يومًا بسبب مرض ورمي متقدم
- وجود علامات على انثقاب الأمعاء في التصوير المقطعي المحوسب أو الأشعة السينية (وجود هواء حر)
- مرض سرطاني متقدم محليًا مع تسلل محلي إلى هياكل أخرى، مما
يستبعد إجراء استئصال R0 بدون علاج كيميائي مساعد - المرضى غير المؤهلين لإجراء الجراحة (درجة ASAS ≥ IV)
- المرضى الذين يعانون من أمراض نفسية أو عصبية خطيرة، بالإضافة إلى
إدمان المخدرات
جهات الاتصال الخاصة بكم: الأطباء الباحثون في المركز ووسائل الاتصال
السيد نغوين، ترونغ آنه
البريد الإلكتروني: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de
الهاتف: 06142 88-1827
الاتصال بعيادة الدراسة
البريد الإلكتروني: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de
الهاتف: 0162-1392714