临床试验信息单——COMPASS
主要适应症
阻塞性结肠癌急症后的死亡率和生活质量
研究名称（研究类型）
COMPASS：针对左侧结肠癌合并梗阻性肠梗阻患者，比较“减压造口术”及两期择期切除术与紧急切除术的疗效
研究赞助方
德累斯顿工业大学
注册号
研究者站点档案号 DRKS00031827
给匆忙阅读者的说明：
本研究旨在探讨对于患有左侧结肠癌和梗阻性肠梗阻的患者，在初次肿瘤切除术中同步
建立减压造口是否在死亡率和
无造口率方面优于仅进行初次肿瘤切除术。
详细信息
本研究旨在探讨，对于患有梗阻性左侧结肠癌的患者，作为过渡措施在择期手术前建立减压造口，与紧急切除术相比，是否能降低120天内的死亡率。
研究标题
COMPASS：左侧结肠癌合并梗阻性肠梗阻患者中
，造口减压术联合两期择期切除术与紧急切除术的比较
该研究涉及哪些疾病？
结肠癌
是否针对患有上述疾病的特定患者亚组进行治疗？
患有左侧结肠癌和梗阻性回肠梗阻的患者
研究流程。
在COMPASS研究中，预先设定了8次（对照组）和12次（干预组）随访。第10至12次随访均在术后每12个月进行一次，持续至术后36个月。
纳入标准
- 患有急性、由肿瘤引起的左侧结肠梗阻（从脾曲至直肠）的患者
- 需要紧急手术（伴有肠梗阻的临床症状，例如
腹部膨胀、恶心和/或呕吐） - CT或
X光检查证实存在结肠扩张，无论是否伴有小肠扩张 - 年龄≥18岁且已获得知情同意
排除标准
- 直肠癌患者（经硬性直肠镜检查，距肛缘<16.0厘米）
- 右侧结肠癌
- 因晚期肿瘤疾病导致预期寿命<90天
- CT或X光检查显示肠穿孔征象（检测到游离气体）
- 局部晚期肿瘤，且已浸润其他组织结构，导致
无法在未进行新辅助化疗的情况下进行R0切除术 - 不适合接受手术的患者（ASAScore ≥ IV）
- 患有严重精神或神经系统疾病以及药物滥用的
患者
您的联系人：本中心的试验医生及联系方式
阮· Trong Anh 先生
电子邮箱：Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de
电话：06142 88-1827
联系研究门诊
电子邮件：Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de
电话：0162-1392714