ACCLAIM-Lp(a) III期临床试验
主要适应症
研究药物Lepodisiran对脂蛋白(a)水平升高的成人患者减少严重心血管不良事件的作用
该研究已结束（不再招募患者）
研究名称（研究类型）
ACCLAIM-Lp(a)
研究赞助方
礼来
注册号
欧盟试验编号：2023-509190-23-00
给匆忙阅读者的说明：
这是一项III期研究，旨在评估药物Lepodisiran对降低高脂蛋白(a)成人患者发生严重心血管不良事件风险的效果。
详细信息
本研究旨在评估Lepodisiran在降低高脂蛋白(a)受试者心血管风险方面的有效性，这些受试者患有心血管疾病或存在心肌梗死或中风的风险。 研究药物通过皮下（subcutaneous）给药。
研究名称
J3L-MC-EZEF – ClinicalTrials.gov – NCT06292013
本研究针对哪些疾病？
动脉粥样硬化性心血管疾病
脂蛋白(a)升高
胆固醇升高
研究药物背景
关于Lepodisiran的一项I期研究结果：在48名Lp(a)升高的受试者中，单次给药后，168天内Lp(a)水平呈剂量依赖性下降，降幅最高可达97%。 针对254名Lp(a)水平升高受试者的II期研究结果预计将于2024年底公布。
研究流程
- 研究药物通过皮下（subkutan）给药。
- 本研究为安慰剂对照研究。
- 预计参与时间将持续4至5年。
纳入标准
- 低密度脂蛋白（Lp）水平 ≥ 175 nmol/L
- 年龄≥18岁
- 患有动脉粥样硬化性心血管疾病、心肌梗死或中风，且发病时间≥90天
- 稳定服用降胆固醇药物
排除标准
- 曾发生过严重心血管事件或接受过外科手术，例如心肌梗死、脑卒中或冠状动脉或外周血管重建术，距今< 90天
- Lp(a) < 175 nmol/L
- 未服用降胆固醇药物
- 重度心力衰竭
- 极高且无法控制的高血压
- 伴或不伴透析的严重肾功能不全
- 慢性肝脏疾病
- 癌症
您的联系人：该中心的临床试验医生及联系方式
主任医师 Oliver Koeth 博士
研究门诊联系方式：
电子邮件：Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de
电话：0162-1392714