Informační list ke klinické studii – COMPASS

Hlavní indikace

Úmrtnost a kvalita života po urgentních zákrocích u obstrukčního karcinomu tlustého střeva

Název studie (typ studie)

COMPASS: deCOMPressing stomA a dvoustupňová elektivní resekce vs. urgentní resekce u pacientů s karcinomem levého tlustého střeva a obstrukční střevní neprůchodností

Sponzor studie

Technická univerzita v Drážďanech

Registrační číslo

Soubor výzkumného pracoviště DRKS00031827

PRO ČTENÁŘE, KTEŘÍ SPĚCHAJÍ:

Studie zkoumá, zda je u pacientů s karcinomem levé části tlustého střeva a obstrukční ileózou primární
zavedení dekompresivního stómatu výhodnější než primární resekce nádoru z hlediska mortality a
bezstomické doby.

PODROBNÉ INFORMACE

Cílem studie je zjistit, zda dekompresivní stomie jako dočasné řešení do provedení elektivní operace snižuje 120denní mortalitu ve srovnání s nouzovou resekcí u pacientů s obstrukčním karcinomem levé části tlustého střeva. 

Název studie

COMPASS: deCOMPressing stomA a dvoufázová elektivní resekce vs. urgentní resekce u
pacientů s karcinomem levé části tlustého střeva a obstrukční ileózou

Jaká onemocnění jsou v rámci studie léčena?

Karcinom tlustého střeva

Jsou ve studii zahrnuty konkrétní podskupiny pacientů s některým z uvedených onemocnění?

Pacienti s karcinomem levé části tlustého střeva a obstrukčním ileem

Průběh studie.

V rámci studie COMPASS je naplánováno osm (kontrolní rameno) resp. 12 (intervenční rameno) předem definovaných kontrolních návštěv. Návštěvy 10–12 se konají každých 12 měsíců až do 36 měsíců po operaci. 

Kritéria zařazení

• Pacienti s akutní, nádorem způsobenou obstrukcí levé části tlustého střeva (od slezinné ohybu až po konečník)
• Nutnost urgentního chirurgického zákroku (spojená s klinickými příznaky ilea, např.
  abdominální distenze, nevolnost a/nebo zvracení)
• Důkaz dilatace tlustého střeva s dilatací tenkého střeva nebo bez ní v CT nebo
  rentgenové diagnostice
• Věk ≥ 18 let a existence informovaného souhlasu

Vyloučovací kritéria

• Pacienti s karcinomem konečníku (< 16,0 cm od análního okraje při rigidní rektoskopii)
• karcinom pravostranného tlustého střeva
• Očekávaná délka života < 90 dní v důsledku pokročilého nádorového onemocnění
• příznaky perforace střeva na CT nebo rentgenu (detekce volného vzduchu)
• lokálně pokročilé nádorové onemocnění s lokální infiltrací jiných struktur, které
  vylučují resekci R0 bez neoadjuvantní chemoterapie
• Pacienti, u nichž nepřichází v úvahu operace (ASAScore ≥ IV)
• Pacienti s těžkými psychiatrickými nebo neurologickými onemocněními a s
  drogovou závislostí

Vaši kontaktní partneři: zkoušející lékaři v centru a možnosti kontaktu

Pan Nguyen, Trong Anh

E-mail: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de

Telefon: 06142 88-1827

Kontakt na ambulanci pro klinické studie

E-mail: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 0162-1392714