Ficha informativa sobre el ensayo clínico - COMPASS

Indicación principal

Mortalidad y calidad de vida tras situaciones de urgencia en el cáncer de colon obstructivo

Nombre del estudio (tipo de estudio)

COMPASS: «deCOMPressing stomA» y resección electiva en dos etapas frente a resección de urgencia en pacientes con cáncer de colon izquierdo e íleo obstructivo

Patrocinador del estudio

Universidad Técnica de Dresde

Número de registro

Archivo del centro investigador DRKS00031827

PARA LECTORES QUE NO TIENEN TIEMPO:

El estudio analiza si, en pacientes con carcinoma de colon del lado izquierdo e íleo obstructivo, la creación primaria
de un estoma descompresivo es superior a la resección tumoral primaria en cuanto a mortalidad y
ausencia de estoma.

INFORMACIÓN DETALLADA

Se pretende investigar si un estoma descompresivo, utilizado como medida puente hasta una intervención quirúrgica electiva, reduce la mortalidad a los 120 días en comparación con una resección de urgencia en pacientes con cáncer de colon izquierdo obstructivo. 

Título del estudio

COMPASS: estoma de descompresión y resección electiva en dos etapas frente a resección de urgencia en
pacientes con carcinoma de colon izquierdo e íleo obstructivo

¿Qué enfermedades se tratan en el estudio?

Cáncer de colon

¿Se tratan subgrupos específicos de pacientes con alguna de las enfermedades mencionadas?

Pacientes con carcinoma de colon izquierdo e íleo obstructivo

Desarrollo del estudio.

En el marco del estudio COMPASS hay ocho (grupo de control) o 12 (grupo de intervención) visitas predefinidas. Las visitas 10 a 12 se realizan cada 12 meses hasta 36 meses después de la operación. 

Criterios de inclusión

• Pacientes con una obstrucción aguda del colon izquierdo de origen tumoral (desde la flexura esplénica hasta el recto)
• Necesidad de una intervención quirúrgica urgente (asociada a síntomas clínicos de íleo, p. ej.
  , distensión abdominal, náuseas y/o vómitos)
• Evidencia de dilatación del colon, con o sin dilatación del intestino delgado, en la tomografía computarizada o
  en las radiografías diagnósticas
• Edad ≥ 18 años y existencia de consentimiento informado

Criterios de exclusión

• Pacientes con carcinoma de recto (< 16,0 cm desde el borde anal en la rectoscopia rígida)
• Cáncer de colon del lado derecho
• Esperanza de vida < 90 días debido a una enfermedad tumoral avanzada
• Signos de perforación intestinal en la TC o la radiografía (detección de aire libre)
• Enfermedad tumoral localmente avanzada con infiltración local en otras estructuras, lo
  que descarta una resección R0 sin quimioterapia neoadyuvante
• Pacientes que no son candidatos a cirugía (puntuación ASAS ≥ IV)
• Pacientes con enfermedades psiquiátricas o neurológicas graves, así como con
  abuso de sustancias

Sus personas de contacto: médicos investigadores del centro y datos de contacto

Sr. Nguyen, Trong Anh

Correo electrónico: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de

Teléfono: 06142 88-1827

Contacto con la consulta de ensayos clínicos

Correo electrónico: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 0162-1392714