A CARAT klinikai vizsgálatról szóló tájékoztató

Fő indikáció

Vese sejtes karcinóma, valamint urotheliális/húgyhólyag-karcinóma (a vese sejtes karcinóma és az urotheliális karcinóma csoportja zárva)

A vizsgálat neve (vizsgálati típus)

CARAT (regiszterplatform)

A vizsgálat szponzora

IOMEDICO

Regisztrációs szám

ClinicalTrials.gov azonosító: NCT03374267

SÜRGŐS OLVASÓK SZÁMÁRA:

A tanulmány olyan betegek számára készült, akiknél előrehaladott, operálhatatlan vagy áttétes vesesejtes karcinóma (RCC), illetve előrehaladott, operálhatatlan vagy áttétes uroteliális/hólyagkarcinóma (UBC) áll fenn. A betegektől kezelési adatokat, kérdőíveket és tumorukból származó szövetmintákat gyűjtenek jövőbeli kutatási projektek céljára. A vizsgálat megfigyeléses jellegű, és nincs hatással az orvos által előírt kezelési módszerre.

RÉSZLETES INFORMÁCIÓK

A tanulmány célja a kezelési gyakorlat dokumentálása, különös tekintettel annak évek során történő alakulására, valamint a terápiaválasztást befolyásoló tényezők leírása, a terápiák hatékonyságának elemzése és értékelése, valamint az ezzel összefüggő egészségügyi életminőség értékelése. 

A tanulmány címe

CARAT urológiai daganatok regisztrációs platformja

Mely betegségeket kezelik a tanulmány keretében?

Vese sejtes karcinóma (RCC)

Urotheliális/húgyhólyagkarcinóma (UBC)

Kezelnek-e a felsorolt betegségek közül valamelyikben szenvedő betegek bizonyos alcsoportjait?

Nem

A vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos háttérinformációk

Nincs

A vizsgálat lefolyása.

A betegeket arra kérjük, hogy töltsenek ki egy kérdőívet az első vonalbeli kezelés megkezdése előtt, majd ezt követően 3 havonta, legfeljebb 2 éven keresztül, valamint adjanak beleegyezést a rutinszerűen vett szövetminták későbbi kutatási célokra történő átadásához.

Beválasztási kritériumok

• Kezelésre szoruló vesesejtes karcinómában, valamint urotheliális/hólyagkarcinómában (helyi, előrehaladott, operálhatatlan vagy áttétes) szenvedő betegek
• A szisztémás első vonalbeli kezelés megkezdésekor álló betegek 
• 18 éves vagy annál idősebb betegek

Kizárási kritériumok

• Korábbi szisztémás terápián átesett betegek 
• Nincs szisztémás terápia  
• A beteg egyidejűleg részt vesz egy klinikai vizsgálatban, és aktív kezelés alatt áll

Kapcsolattartók: a központ vizsgálóorvosai és elérhetőségeik

Dr. Guido Platz

E-mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Kapcsolat a vizsgálati rendelővel

Heike Borchert (vizsgálati koordinátor)

E-mail: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 0162-1392714