Scheda informativa sullo studio clinico - CARAT

Indicazione principale

Carcinoma a cellule renali e carcinoma uroteliale/della vescica (gruppo combinato carcinoma a cellule renali e carcinoma uroteliale)

Nome dello studio (tipo di studio)

CARAT (piattaforma di registrazione)

Sponsor dello studio

IOMEDICO

Numero di registrazione

Identificativo ClinicalTrials.gov: NCT03374267

PER I LETTORI CHE HANNO FRETTA:

Studio rivolto a pazienti affetti da carcinoma a cellule renali (RCC) in stadio avanzato, inoperabile o metastatico, nonché da carcinoma uroteliale/della vescica (UBC) in stadio avanzato, inoperabile o metastatico. Ai pazienti verranno raccolti dati relativi al trattamento, questionari e campioni di tessuto tumorale per futuri progetti di ricerca. Lo studio è di natura osservazionale e non influisce in alcun modo sulla terapia prescritta dal medico.

INFORMAZIONI DETTAGLIATE

Lo scopo di questo studio è quello di documentare la realtà terapeutica, con particolare attenzione alla sua evoluzione nel corso degli anni, nonché di descrivere i fattori che determinano la scelta terapeutica e di analizzare e valutare l’efficacia delle terapie e la conseguente valutazione della qualità della vita correlata alla salute. 

Titolo dello studio

Piattaforma di registrazione dei tumori urologici CARAT

Quali patologie vengono trattate nell’ambito dello studio?

Carcinoma a cellule renali (RCC)

Carcinoma uroteliale/della vescica (UBC)

Vengono trattati sottogruppi specifici di pazienti affetti da una delle patologie sopra menzionate?

No

Informazioni generali sul farmaco oggetto dello studio

Nessuna

Svolgimento dello studio.

Ai pazienti viene chiesto di compilare un questionario prima dell’inizio del trattamento di prima linea e successivamente ogni 3 mesi per un massimo di 2 anni, nonché di fornire il proprio consenso alla cessione di campioni di tessuto prelevati di routine per futuri progetti di ricerca.

Criteri di inclusione

• Pazienti affetti da carcinoma a cellule renali e carcinoma uroteliale/della vescica (locale, avanzato, inoperabile o metastatico) che necessitano di trattamento
• Pazienti all’inizio del trattamento sistemico di prima linea 
• Pazienti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione

• Pazienti che hanno già ricevuto una terapia sistemica 
• Assenza di terapia sistemica  
• Il paziente partecipa contemporaneamente a uno studio clinico ed è sottoposto a trattamento attivo

I vostri referenti: i medici sperimentatori del centro e le modalità di contatto

Dott. Guido Platz

E-mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Contatti con l’ambulatorio di ricerca

Heike Borchert (coordinatrice dello studio)

E-mail: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 0162-1392714