Informatieblad over het klinisch onderzoek - CARAT

Belangrijkste indicatie

Niercelcarcinoom en urotheel-/blaascarcinoom (niercelcarcinoom en urotheel: groep gesloten)

Naam van het onderzoek (type onderzoek)

CARAT (registerplatform)

Sponsor van de studie

IOMEDICO

Registratienummer

ClinicalTrials.gov-identificatiecode: NCT03374267

VOOR DE GESPOEDIGE LEZER:

Onderzoek voor patiënten met gevorderd en inoperabel of gemetastaseerd niercelcarcinoom (RCC) en met gevorderd en inoperabel of gemetastaseerd urotheel-/blaascarcinoom (UBC). Van de patiënten worden behandelingsgegevens, vragenlijsten en weefselmonsters van hun tumor verzameld voor toekomstige onderzoeksprojecten. De studie is een observationeel onderzoek en heeft geen invloed op de door de arts voorgeschreven behandelingsmethode.

UITGEBREIDE INFORMATIE

Het doel van deze studie is om door middel van documentatie de behandelingspraktijk in kaart te brengen, met bijzondere aandacht voor de ontwikkeling daarvan in de loop der jaren, evenals het beschrijven van de factoren die leiden tot een behandelingsbeslissing en het analyseren en beoordelen van de effectiviteit van behandelingen en de daarmee samenhangende beoordeling van de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit. 

Titel van het onderzoek

Registratieplatform voor urologische tumoren CARAT

Welke aandoeningen worden binnen het onderzoek behandeld?

Niercelcarcinoom (RCC)

Urotheel-/blaaskanker (UBC)

Worden er specifieke subgroepen van patiënten met een van de genoemde aandoeningen behandeld?

Nee

Achtergrondinformatie over de studiemedicatie

Geen

Verloop van het onderzoek.

De patiënten wordt gevraagd om vóór aanvang van de eerstelijnsbehandeling en vervolgens om de 3 maanden gedurende maximaal 2 jaar een vragenlijst in te vullen, en om toestemming te geven voor het beschikbaar stellen van routinematig afgenomen weefselmonsters voor latere onderzoeksprojecten.

Inclusiecriteria

• Patiënten met niercelcarcinoom en urotheel-/blaascarcinoom (lokaal, gevorderd, inoperabel of gemetastaseerd) die behandeling behoeven
• Patiënten aan het begin van hun systemische eerstelijnsbehandeling 
• Patiënten die 18 jaar of ouder zijn

Uitsluitingscriteria

• Patiënten die eerder een systemische behandeling hebben ondergaan 
• Geen systemische therapie  
• De patiënt neemt tegelijkertijd deel aan een klinische studie en wordt actief behandeld

Uw contactpersonen: onderzoekers in het centrum en contactgegevens

Dr. Guido Platz

E-mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Contact met de onderzoeksambulantie

Heike Borchert (onderzoekscoördinatrice)

E-mail: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 0162-1392714