Informatieblad over het klinisch onderzoek - COMPASS

Belangrijkste indicatie

Sterfte en kwaliteit van leven na spoedgevallen bij obstructieve dikke darmkanker

Naam van het onderzoek (type onderzoek)

COMPASS: deCOMPressing stomA en tweefasige electieve resectie versus spoedresectie bij patiënten met linkszijdig coloncarcinoom en obstructieve ileus

Sponsor van het onderzoek

Technische Universiteit Dresden

Registratienummer

Onderzoekscentrumbestand DRKS00031827

VOOR DE SNELLE LEZER:

Het onderzoek onderzoekt of bij patiënten met een coloncarcinoom aan de linkerkant en obstructieve ileus de primaire
aanleg van een decompressieve stoma superieur is aan de primaire tumorresectie wat betreft mortaliteit en
stoma-vrijheid.

UITGEBREIDE INFORMATIE

Er wordt onderzocht of een decompressief stoma als tijdelijke oplossing tot aan een electieve operatie de 120-dagenmortaliteit vermindert in vergelijking met een noodresectie bij patiënten met obstructief linkszijdig coloncarcinoom. 

Onderzoekstitel

COMPASS: deCOMPressing stomA en tweefasige electieve resectie versus spoedresectie bij
patiënten met linkszijdige colonkanker en obstructieve ileus

Welke aandoeningen worden in het kader van het onderzoek behandeld?

Dikkedarmkanker

Worden er specifieke subgroepen van patiënten met een van de genoemde aandoeningen behandeld?

Patiënten met coloncarcinoom aan de linkerkant en obstructieve ileus

Verloop van de studie.

In het kader van de COMPASS-studie zijn er acht (controlegroep) respectievelijk twaalf (interventiegroep) vooraf vastgestelde studiebezoeken. De bezoeken 10 tot en met 12 vinden om de twaalf maanden plaats tot maximaal 36 maanden na de operatie. 

Inclusiecriteria

• Patiënten met een acute, door een tumor veroorzaakte obstructie van de linker dikke darm (van de miltbocht tot aan het rectum)
• Noodzaak van een spoedeisende chirurgische ingreep (gepaard gaande met klinische symptomen van een ileus, zoals
  abdominale distensie, misselijkheid en/of braken)
• Aantoonbare dilatatie van de dikke darm, al dan niet in combinatie met dilatatie van de dunne darm, vastgesteld via CT- of
  röntgendiagnostiek
• Leeftijd van ≥ 18 jaar en het voorliggen van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria

• Patiënten met rectumcarcinoom (< 16,0 cm vanaf de anale rand bij starre rectoscopie)
• colonkanker aan de rechterzijde
• Levensverwachting < 90 dagen als gevolg van een vergevorderde tumorziekte
• Tekenen van darmperforatie op CT-scan of röntgenfoto (aanwezigheid van vrije lucht)
• lokaal gevorderde tumorziekte met lokale infiltratie van andere structuren, waardoor
  een R0-resectie zonder neoadjuvante chemotherapie uitgesloten is
• Patiënten die niet in aanmerking komen voor een operatie (ASAScore ≥ IV)
• Patiënten met ernstige psychiatrische of neurologische aandoeningen en met
  drugsverslaving

Uw contactpersonen: onderzoekers in het centrum en contactgegevens

De heer Nguyen, Trong Anh

E-mail: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de

Telefoon: 06142 88-1827

Contact met de onderzoeksambulantie

E-mail: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 0162-1392714