Informativni list o klinični študiji – CARAT

Glavna indikacija

Karcinom ledvičnih celic ter urotelialni karcinom/karcinom mehurja (karcinom ledvičnih celic in urotelialni karcinom – skupina zaključena)

Ime študije (vrsta študije)

CARAT (registerska platforma)

Sponzor študije

IOMEDICO

Registracijska številka

Identifikator ClinicalTrials.gov: NCT03374267

ZA BRALCE, KI SE MORIJO:

Študija za bolnike z napredovalim in neoperabilnim ali metastaziranim karcinomom ledvičnih celic (RCC) ter z napredovalim in neoperabilnim ali metastaziranim urotelialnim karcinomom (UBC). Od bolnikov se zbirajo podatki o zdravljenju, izpolnjeni vprašalniki in vzorci tkiva njihovega tumorja za prihodnje raziskovalne projekte. Študija je opazovalna in ne vpliva na način zdravljenja, ki ga predpiše zdravnik.

PODROBNE INFORMACIJE

Namen te študije je z dokumentacijo zajeti dejansko stanje zdravljenja, s posebnim poudarkom na njegovem razvoju skozi leta, ter opisati dejavnike, ki vodijo do odločitve o terapiji, in analizirati ter oceniti učinkovitost terapij ter s tem povezano oceno kakovosti življenja, povezane z zdravjem. 

Naslov študije

Registrska platforma za urologske tumorje CARAT

Katera obolenja se obravnavajo v okviru študije?

Karcinom ledvičnih celic (RCC)

Urotelialni karcinom/karcinom mehurja (UBC)

Ali se obravnavajo posebne podskupine bolnikov z eno od navedenih bolezni?

Ne

Ozadje glede zdravil v študiji

Ni

Potek študije.

Bolniki so prosjeni, da izpolnijo vprašalnik pred začetkom prvega zdravljenja, nato pa vsake 3 mesece v obdobju največ 2 let, ter da dajo soglasje za predajo rutinsko odvzetih tkivnih vzorcev za poznejše raziskovalne projekte.

Vključitveni kriteriji

• Bolniki z ledvičnim karcinomom, ki zahteva zdravljenje, ter z urotelialnim karcinomom/karcinomom mehurja (lokaliziranim, napredovalim, neoperabilnim ali z metastazami)
• Bolniki in bolnice na začetku svojega sistemskega zdravljenja prve linije 
• Bolniki in bolnice, stare 18 let ali več

Izključitveni kriteriji

• Bolniki in bolnice, ki so že prejeli sistemsko terapijo 
• Brez sistemskega zdravljenja  
• Bolnik/bolnica hkrati sodeluje v klinični študiji in je v aktivnem zdravljenju

Vaši kontaktni osebi: raziskovalni zdravniki v centru in možnosti za stik

Dr. Guido Platz

E-pošta: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Kontakt z ambulanto za študije

Heike Borchert (koordinatorka študije)

E-pošta: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 0162-1392714