Informativni list o klinični študiji – COMPASS

Glavna indikacija

Smrtnost in kakovost življenja po nujnih posegih pri obstruktivnem raku debelega črevesa

Ime študije (vrsta študije)

COMPASS: deCOMPressing stomA in dvofazna elektivna resekcija v primerjavi z nujno resekcijo pri bolnikih z rakom levega dela debelega črevesa in obstruktivnim ileusom

Sponzor študije

Tehnična univerza v Dresdnu

Registracijska številka

Datoteka raziskovalnega centra DRKS00031827

ZA BRALCE, KI ŽELIJO HITRO PREGLEDATI:

Študija preučuje, ali je pri bolnikih z rakom levega dela debelega črevesa in obstruktivnim ileusom primarna
namestitev dekompresivnega stoma boljša od primarne resekcije tumorja glede na umrljivost in
odsotnost stome.

PODROBNE INFORMACIJE

Preučiti je treba, ali dekompresivna stoma kot začasna rešitev do elektivne operacije zmanjša 120-dnevno umrljivost v primerjavi z nujno resekcijo pri bolnikih z obstruktivnim rakom levega dela debelega črevesa. 

Naslov študije

COMPASS: deCOMPressing stomA in dvofazna elektivna resekcija v primerjavi z nujno resekcijo pri
bolnikih z rakom levega dela debelega črevesa in obstruktivnim ileusom

Katere bolezni se obravnavajo v okviru študije?

Rak debelega črevesa

Ali se zdravijo posebne podskupine bolnikov z eno od navedenih bolezni?

Bolniki z rakom levega dela debelega črevesa in obstruktivnim ileusom

Potek študije.

V okviru študije COMPASS je predvidenih osem (kontrolna skupina) oziroma 12 (intervencijska skupina) vnaprej določenih obiskov. Obiski 10–12 potekajo vsakih 12 mesecev do 36 mesecev po operaciji. 

Vključitvena merila

• Bolniki z akutno, tumorjem povzročeno obstrukcijo levega dela debelega črevesa (od vranične krivine do danke)
• potreba po nujnem kirurškem posegu (v povezavi s kliničnimi simptomi ileusa, npr.
  napihnjenost trebuha, slabost in/ali bruhanje)
• Dokazano razširjeno debelo črevo z ali brez razširitve tankega črevesa na CT- ali
  rentgenski diagnostiki
• Starost ≥ 18 let in obstoj pisne privolitve

Izključitvena merila

• Bolniki z rakom danke (< 16,0 cm od analnega roba pri rigidni rektoskopiji)
• rak desnega dela debelega črevesa
• Pričakovana življenjska doba < 90 dni zaradi napredovale tumorne bolezni
• znaki perforacije črevesja na CT ali rentgenskem posnetku (prisotnost prostega zraka)
• lokalno napredovala rakava bolezen z lokalno infiltracijo drugih struktur, ki
  izključuje resekcijo R0 brez neoadjuvantne kemoterapije
• Bolniki, ki niso primerni za operacijo (ASAScore ≥ IV)
• Bolniki s hudimi psihiatričnimi ali nevrološkimi boleznimi ter z
  zlorabo drog

Vaše kontaktne osebe: raziskovalni zdravniki v centru in možnosti za stik

Gospod Nguyen, Trong Anh

E-pošta: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de

Telefon: 06142 88-1827

Kontakt z ambulanto za študije

E-pošta: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 0162-1392714