Fiche d'information sur l'essai clinique - CARAT

Indication principale

Carcinome rénal et carcinome urothélial/de la vessie (bras « carcinome rénal » et « carcinome urothélial » fermés)

Nom de l'étude (type d'étude)

CARAT (plateforme de registre)

Promoteur de l'étude

IOMEDICO

Numéro d'enregistrement

Identifiant ClinicalTrials.gov : NCT03374267

POUR LES LECTEURS PRESSÉS :

Étude destinée aux patients atteints d’un carcinome rénal (RCC) avancé, inopérable ou métastatique, ainsi que d’un carcinome urothélial/de la vessie (UBC) avancé, inopérable ou métastatique. Les données thérapeutiques des patients, leurs réponses aux questionnaires et des échantillons de tissu tumoral seront recueillis en vue de futurs projets de recherche. Il s'agit d'une étude observationnelle qui n'a aucune incidence sur le traitement prescrit par le médecin.

INFORMATIONS DÉTAILLÉES

Cette étude vise, par le biais de la documentation, à rendre compte de la réalité thérapeutique en accordant une attention particulière à son évolution au fil des années, ainsi qu’à décrire les facteurs qui conduisent à une décision thérapeutique, à analyser et à évaluer l’efficacité des traitements et, par conséquent, à évaluer la qualité de vie liée à la santé. 

Titre de l’étude

Plateforme de registre des tumeurs urologiques CARAT

Quelles maladies sont prises en charge dans le cadre de cette étude ?

Carcinome à cellules rénales (CCR)

Carcinome urothélial/carcinome de la vessie (UBC)

Des sous-groupes particuliers de patients atteints de l'une des maladies mentionnées sont-ils pris en charge ?

Non

Informations générales sur le traitement à l’étude

Aucune

Déroulement de l'étude.

Les patients sont invités à remplir un questionnaire avant le début du traitement de première intention, puis tous les trois mois pendant deux ans au maximum, et à donner leur consentement à la mise à disposition d’échantillons de tissus prélevés dans le cadre de la pratique clinique courante pour des projets de recherche ultérieurs.

Critères d’inclusion

• Patients atteints d'un carcinome rénal ou d'un carcinome urothélial/vésical (localisé, avancé, inopérable ou métastatique) nécessitant un traitement
• Patients au début de leur traitement systémique de première intention 
• Patients âgés de 18 ans ou plus

Critères d’exclusion

• Patients ayant déjà reçu un traitement systémique 
• Pas de traitement systémique  
• Le patient participe simultanément à un essai clinique et reçoit un traitement actif

Vos interlocuteurs : les médecins investigateurs du centre et leurs coordonnées

Dr Guido Platz

E-mail : platz@~@gp-ruesselsheim.de

Contacter le service ambulatoire dédié aux essais cliniques

Heike Borchert (coordinatrice de l'étude)

E-mail : Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tél. : 0162-1392714