Fiche d'information sur l'essai clinique - COMPASS

Indication principale

Mortalité et qualité de vie après des situations d'urgence liées à un cancer obstructif du côlon

Nom de l'étude (type d'étude)

COMPASS : stomie de décompression et résection élective en deux temps vs résection d'urgence chez les patients atteints d'un cancer du côlon gauche et d'un iléus obstructif

Promoteur de l'étude

Université technique de Dresde

Numéro d'enregistrement

Fiche du site de recherche DRKS00031827

POUR LES LECTEURS PRESSÉS :

Cette étude vise à déterminer si, chez les patients atteints d’un cancer du côlon gauche et d’un iléus obstructif, la création d’une stomie de décompression dès la résection tumorale primaire
est plus avantageuse que la résection tumorale primaire seule en termes de mortalité et
d’absence de stomie.

INFORMATIONS DÉTAILLÉES

L'objectif est de déterminer si la mise en place d'une stomie décompressive à titre de solution temporaire en attendant une intervention chirurgicale élective réduit la mortalité à 120 jours par rapport à une résection d'urgence chez les patients atteints d'un cancer obstructif du côlon gauche. 

Titre de l’étude

COMPASS : stomA deCOMPressing et résection élective en deux temps vs résection d’urgence chez
les patients atteints d’un cancer du côlon gauche et d’un iléus obstructif

Quelles sont les pathologies prises en charge dans le cadre de cette étude ?

Cancer du côlon

Des sous-groupes particuliers de patients atteints de l'une des pathologies mentionnées sont-ils pris en charge ?

Les patients atteints d'un cancer du côlon gauche et d'un iléus obstructif

Déroulement de l'étude.

Dans le cadre de l’étude COMPASS, il y a huit visites prédéfinies (bras témoin) ou douze (bras d’intervention). Les visites 10 à 12 ont lieu tous les 12 mois, jusqu’à 36 mois après l’opération. 

Critères d'inclusion

• Patients présentant une obstruction colique gauche aiguë d’origine tumorale (de la courbure splénique au rectum)
• Nécessité d’une intervention chirurgicale urgente (associée à des symptômes cliniques d’iléus, par
  exemple distension abdominale, nausées et/ou vomissements)
• Preuve d’une dilatation du côlon, avec ou sans dilatation de l’intestin grêle, mise en évidence par tomodensitométrie ou
  radiographie
• Âge ≥ 18 ans et présence d’un consentement éclairé

Critères d'exclusion

• Patients atteints d’un cancer du rectum (< 16,0 cm du bord anal lors d’une rectoscopie rigide)
• Carcinome du côlon droit
• Espérance de vie < 90 jours en raison d'une maladie tumorale avancée
• Signes de perforation intestinale à la tomodensitométrie ou à la radiographie (présence d’air libre)
• maladie tumorale localement avancée avec infiltration locale d’autres structures, excluant
  une résection R0 sans chimiothérapie néoadjuvante
• Patients ne pouvant pas bénéficier d’une intervention chirurgicale (score ASAS ≥ IV)
• Patients présentant des troubles psychiatriques ou neurologiques graves, ainsi
  qu’une toxicomanie

Vos interlocuteurs : les investigateurs du centre et leurs coordonnées

M. Nguyen, Trong Anh

E-mail : Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de

Téléphone : 06142 88-1827

Contacter le service ambulatoire des essais cliniques

E-mail : Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tél. : 0162-1392714