Ulotka informacyjna dotycząca badania klinicznego – CARAT

Główne wskazania

Rak nerkowokomórkowy oraz rak urotelialny/rak pęcherza moczowego (grupa pacjentów z rakiem nerkowokomórkowym i rakiem urotelialnym)

Nazwa badania (typ badania)

CARAT (platforma rejestru)

Sponsor badania

IOMEDICO

Numer rejestracji

Identyfikator ClinicalTrials.gov: NCT03374267

DLA CZYTELNIKÓW, KTÓRZY CHCĄ SZYBKO ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ:

Badanie przeznaczone dla pacjentów z zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem nerkowokomórkowym (RCC), a także z zaawansowanym, nieoperacyjnym lub przerzutowym rakiem urotelialnym/pęcherza moczowego (UBC). Od pacjentów zbierane są dane dotyczące leczenia, wypełnione kwestionariusze oraz próbki tkanki nowotworowej na potrzeby przyszłych projektów badawczych. Badanie ma charakter obserwacyjny i nie ma wpływu na metodę leczenia zaleconą przez lekarza.

SZCZEGÓŁOWE INFORMACJE

Celem tego badania jest dokumentowanie rzeczywistego przebiegu leczenia, ze szczególnym uwzględnieniem jego zmian na przestrzeni lat, a także opisanie czynników wpływających na decyzję terapeutyczną oraz analiza i ocena skuteczności terapii, a co za tym idzie – ocena jakości życia związanej ze zdrowiem. 

Tytuł badania

Platforma rejestru nowotworów urologicznych CARAT

Jakie schorzenia są objęte badaniem?

Rak nerkowokomórkowy (RCC)

Rak urotelialny/rak pęcherza moczowego (UBC)

Czy w ramach badania leczone są szczególne podgrupy pacjentów z jedną z wymienionych chorób?

Nie

Informacje ogólne dotyczące leków stosowanych w badaniu

Brak

Przebieg badania.

Pacjenci proszeni są o wypełnienie kwestionariusza przed rozpoczęciem leczenia pierwszego rzutu, a następnie co 3 miesiące przez maksymalnie 2 lata, a także o wyrażenie zgody na przekazanie rutynowo pobranych próbek tkankowych do wykorzystania w przyszłych projektach badawczych.

Kryteria włączenia

• Pacjenci z rakiem nerkowokomórkowym wymagającym leczenia oraz rakiem urotelialnym/pęcherza moczowego (lokalnym, zaawansowanym, nieoperacyjnym lub z przerzutami)
• Pacjenci i pacjentki na początku leczenia systemowego pierwszego rzutu 
• Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi

Kryteria wykluczenia

• Pacjenci, którzy wcześniej byli poddani terapii ogólnoustrojowej 
• Brak terapii ogólnoustrojowej  
• Pacjentka/pacjent uczestniczy jednocześnie w badaniu klinicznym i jest aktywnie leczona/leczony

Osoby kontaktowe: lekarze prowadzący badanie w Centrum oraz dane kontaktowe

Dr Guido Platz

E-mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Kontakt z poradnią badawczą

Heike Borchert (koordynatorka badania)

E-mail: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 0162-1392714