Ficha informativa sobre o ensaio clínico - CARAT

Indicação principal

Carcinoma de células renais e carcinoma urotelial/da bexiga (grupo do carcinoma de células renais e do carcinoma urotelial encerrado)

Nome do estudo (tipo de estudo)

CARAT (plataforma de registo)

Patrocinador do estudo

IOMEDICO

Número de registo

Identificador ClinicalTrials.gov: NCT03374267

PARA LEITORES QUE PRECISAM DE INFORMAÇÃO RÁPIDA:

Estudo destinado a doentes com carcinoma de células renais (CCR) avançado, inoperável ou metastático, bem como com carcinoma urotelial/da bexiga (CUB) avançado, inoperável ou metastático. Serão recolhidos dados relativos ao tratamento, questionários e amostras de tecido do tumor dos doentes para futuros projetos de investigação. O estudo é de natureza observacional e não tem qualquer influência no método de tratamento prescrito pelo médico.

INFORMAÇÕES DETALHADAS

O objetivo deste estudo é, através da documentação, registar a realidade do tratamento, com especial atenção à sua evolução ao longo dos anos, bem como descrever os fatores que conduzem à decisão terapêutica e analisar e avaliar a eficácia das terapias e a avaliação da qualidade de vida relacionada com a saúde. 

Título do estudo

Plataforma de registo de tumores urológicos CARAT

Que doenças são abordadas no âmbito do estudo?

Carcinoma de células renais (CCR)

Carcinoma urotelial/de bexiga (UBC)

São tratados subgrupos específicos de doentes com alguma das doenças mencionadas?

Não

Informações sobre a medicação do estudo

Nenhuma

Desenvolvimento do estudo.

Pede-se aos doentes que preencham um questionário antes do início do tratamento de primeira linha e, posteriormente, a cada 3 meses, durante um período máximo de 2 anos, bem como que dêem o seu consentimento para a cedência de amostras de tecido obtidas de forma rotineira para projetos de investigação futuros.

Critérios de inclusão

• Doentes com carcinoma de células renais e carcinoma urotelial/da bexiga (local, avançado, inoperável ou metastático) que necessitem de tratamento
• Pacientes no início do seu tratamento sistémico de primeira linha 
• Pacientes com 18 anos ou mais

Critérios de exclusão

• Pacientes que tenham recebido terapia sistémica prévia 
• Sem terapia sistémica  
• O doente participa simultaneamente num ensaio clínico e está a receber tratamento ativo

Os seus contactos: médicos investigadores do centro e formas de contacto

Dr. Guido Platz

E-mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Contacto com o serviço ambulatório do estudo

Heike Borchert (coordenadora do estudo)

E-mail: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 0162-1392714