Ficha informativa sobre o ensaio clínico - COMPASS

Indicação principal

Mortalidade e qualidade de vida após situações de emergência relacionadas com o cancro obstrutivo do cólon

Nome do estudo (tipo de estudo)

COMPASS: descompressão do estoma e ressecção eletiva em duas fases vs. ressecção de emergência em doentes com cancro do cólon esquerdo e íleo obstrutivo

Entidade patrocinadora do estudo

Universidade Técnica de Dresden

Número de registo

Ficheiro do centro de investigação DRKS00031827

PARA LEITORES QUE NÃO TÊM TEMPO:

O estudo analisa se, em doentes com cancro do cólon do lado esquerdo e íleo obstrutivo, a criação primária
de um estoma descompressivo é superior à ressecção tumoral primária no que diz respeito à mortalidade e
à ausência de estoma.

INFORMAÇÕES DETALHADAS

O objetivo é determinar se a criação de um estoma descomprimido, como medida provisória até à realização de uma cirurgia eletiva, reduz a mortalidade aos 120 dias em comparação com uma ressecção de emergência em doentes com cancro do cólon esquerdo obstrutivo. 

Título do estudo

COMPASS: estoma de descompressão e ressecção eletiva em duas etapas vs. ressecção de emergência em
doentes com cancro do cólon do lado esquerdo e íleo obstrutivo

Que doenças são tratadas no âmbito do estudo?

Cáncer do cólon

São tratados subgrupos específicos de doentes com alguma das doenças mencionadas?

Doentes com carcinoma do cólon do lado esquerdo e íleo obstrutivo

Desenvolvimento do estudo.

No âmbito do estudo COMPASS, existem oito (grupo de controlo) ou 12 (grupo de intervenção) consultas pré-definidas. As consultas 10 a 12 realizam-se a cada 12 meses, até 36 meses após a cirurgia. 

Critérios de inclusão

• Doentes com obstrução aguda do cólon esquerdo de origem tumoral (desde a flexura do baço até ao reto)
• Necessidade de uma intervenção cirúrgica urgente (associada a sintomas clínicos de íleo, por exemplo,
  distensão abdominal, náuseas e/ou vómitos)
• Constatação de um cólon dilatado, com ou sem dilatação do intestino delgado, na tomografia computadorizada (TC) ou
  na radiografia
• Idade ≥ 18 anos e existência de consentimento informado

Critérios de exclusão

• Doentes com cancro do reto (< 16,0 cm da borda anal na retoscopia rígida)
• Carcinoma do cólon do lado direito
• Esperança de vida < 90 dias devido a uma doença tumoral avançada
• Sinais de perfuração intestinal na TC ou na radiografia (detecção de ar livre)
• doença tumoral localmente avançada com infiltração local noutras estruturas, o
  que exclui uma ressecção R0 sem quimioterapia neoadjuvante
• Doentes que não são candidatos a cirurgia (ASAScore ≥ IV)
• Doentes com doenças psiquiátricas ou neurológicas graves, bem como com
  abuso de drogas

Os seus contactos: médicos investigadores do centro e formas de contacto

Sr. Nguyen, Trong Anh

E-mail: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de

Telefone: 06142 88-1827

Contacto com o serviço ambulatório do estudo

E-mail: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 0162-1392714