Fișă informativă privind studiul clinic – CARAT

Indicație principală

Carcinomul cu celule renale, precum și carcinomul urotelial/al vezicii urinare (grupul cu carcinom cu celule renale și carcinom urotelial a fost închis)

Denumirea studiului (tipul studiului)

CARAT (platformă de registru)

Sponsorul studiului

IOMEDICO

Număr de înregistrare

Identificator ClinicalTrials.gov: NCT03374267

PENTRU CITITORII CARE DORESC SĂ AFLE INFORMAȚII RAPIDE:

Studiu destinat pacienților cu carcinom cu celule renale (RCC) în stadiu avansat, inoperabil sau metastatic, precum și cu carcinom urotelial/de vezică urinară (UBC) în stadiu avansat, inoperabil sau metastatic. De la pacienți se colectează date privind tratamentul, chestionare și probe de țesut tumoral pentru viitoare proiecte de cercetare. Studiul este de natură observațională și nu influențează metoda de tratament prescrisă de medic.

INFORMAȚII DETALIATE

Scopul acestui studiu este de a documenta realitatea tratamentului, acordând o atenție specială evoluției acestuia de-a lungul anilor, precum și de a descrie factorii care conduc la luarea unei decizii terapeutice și de a analiza și evalua eficacitatea terapiilor și, implicit, calitatea vieții din perspectiva sănătății. 

Titlul studiului

Platforma de înregistrare a tumorilor urologice CARAT

Ce afecțiuni sunt tratate în cadrul studiului?

Carcinomul cu celule renale (RCC)

Carcinomul urotelial/de vezică urinară (UBC)

Sunt tratate subgrupuri speciale de pacienți cu una dintre afecțiunile menționate?

Nu

Informații generale despre medicația din cadrul studiului

Niciuna

Derularea studiului.

Pacienții sunt rugați să completeze un chestionar înainte de începerea tratamentului de primă linie și apoi la fiecare 3 luni, timp de maximum 2 ani, precum și să-și dea consimțământul pentru punerea la dispoziție a probelor de țesut prelevate în mod de rutină pentru proiecte de cercetare ulterioare.

Criterii de includere

• Pacienți cu carcinom cu celule renale care necesită tratament, precum și cu carcinom urotelial/de vezică urinară (localizat, avansat, inoperabil sau metastazat)
• Pacienți aflați la începutul tratamentului sistemic de primă linie 
• Pacienți cu vârsta de cel puțin 18 ani

Criterii de excludere

• Pacienți care au urmat anterior o terapie sistemică 
• Fără terapie sistemică  
• Pacientul participă simultan la un studiu clinic și este tratat activ

Persoanele de contact: medicii investigatori de la centru și modalitățile de contact

Dr. Guido Platz

E-mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Contact cu secția de studii clinice

Heike Borchert (coordonatoare de studiu)

E-mail: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 0162-1392714