Informačný leták o klinickej štúdii – CARAT

Hlavná indikácia

Karcinóm obličkových buniek a karcinóm urotelu/močového mechúra (skupina s karcinómom obličkových buniek a urotelu bola uzavretá)

Názov štúdie (typ štúdie)

CARAT (registračná platforma)

Sponzor štúdie

IOMEDICO

Registračné číslo

Identifikátor ClinicalTrials.gov: NCT03374267

PRE ČITATEĽOV, KTORÍ TO MAJÚ NA RÝCHLO:

Štúdia pre pacientov s pokročilým a neoperovateľným alebo metastázovaným karcinómom obličkových buniek (RCC) a s pokročilým a neoperovateľným alebo metastázovaným urotelialným karcinómom močového mechúra (UBC). Od pacientov sa zbierajú údaje o liečbe, vyplnené dotazníky a tkanivové vzorky ich nádoru pre budúce výskumné projekty. Štúdia je observačná a nemá žiadny vplyv na liečebnú metódu predpísanú lekárom.

PODROBNÉ INFORMÁCIE

Cieľom tejto štúdie je prostredníctvom dokumentácie zachytiť skutočnú situáciu v liečbe so zvláštnym zreteľom na jej vývoj v priebehu rokov, ako aj opísať faktory, ktoré vedú k rozhodnutiu o liečbe, a analyzovať a vyhodnotiť účinnosť terapií a s tým súvisiace hodnotenie kvality života súvisiacej so zdravím. 

Názov štúdie

Registračná platforma urologických nádorov CARAT

Aké ochorenia sa v rámci štúdie liečia?

Karcinóm obličkových buniek (RCC)

Uroteliálny karcinóm/karcinóm močového mechúra (UBC)

Liečia sa v rámci štúdie konkrétne podskupiny pacientov s niektorým z uvedených ochorení?

Nie

Informácie o liekoch používaných v štúdii

Žiadne

Priebeh štúdie.

Pacienti sú požiadaní, aby vyplnili dotazník pred začatím liečby prvej línie a následne každé 3 mesiace po dobu maximálne 2 rokov, ako aj aby udelili súhlas s poskytnutím rutinne odobratých tkanivových vzoriek pre neskoršie výskumné projekty.

Kritériá zaradenia

• Pacienti s karcinómom obličkových buniek vyžadujúcim liečbu, ako aj s uroteliálnym karcinómom/karcinómom močového mechúra (lokálny, pokročilý, neoperovateľný alebo s metastázami)
• Pacienti a pacientky na začiatku svojej systémovej liečby prvej línie 
• Pacienti vo veku 18 rokov alebo starší

Kritériá vylúčenia

• Pacienti, ktorí už podstúpili predchádzajúcu systémovú liečbu 
• Žiadna systémová liečba  
• Pacient/ka sa súčasne zúčastňuje klinickej štúdie a je aktívne liečený/á

Vaši kontaktní partneri: skúšajúci lekári v centre a možnosti kontaktu

Dr. Guido Platz

E-mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Kontakt na ambulanciu štúdie

Heike Borchert (koordinátorka štúdie)

E-mail: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 0162-1392714