Informačný leták o klinickej štúdii – COMPASS

Hlavná indikácia

Úmrtnosť a kvalita života po núdzových stavoch pri obstrukčnom karcinóme hrubého čreva

Názov štúdie (typ štúdie)

COMPASS: deCOMPressing stomA a dvojfázová elektívna resekcia vs. núdzová resekcia u pacientov s karcinómom ľavého hrubého čreva a obštrukčným ileusom

Sponzor štúdie

Technická univerzita v Drážďanoch

Registračné číslo

Súbor výskumného pracoviska DRKS00031827

PRE ČITATEĽOV, KTORÍ SI CHCÚ PREČÍTAŤ LEN TO NAJDÔLEŽITEJŠIE:

Štúdia skúma, či je u pacientov s karcinómom ľavej časti hrubého čreva a obštrukčným ileusom primárne
vytvorenie dekompresívnej stómie výhodnejšie ako primárna resekcia nádoru z hľadiska úmrtnosti a
bezstómového prežívania.

PODROBNÉ INFORMÁCIE

Cieľom štúdie je zistiť, či dekompresívna stómia ako prechodné riešenie do plánovanej operácie znižuje 120-dňovú úmrtnosť v porovnaní s núdzovou resekciou u pacientov s obštrukčným karcinómom ľavej časti hrubého čreva. 

Názov štúdie

COMPASS: deCOMPressing stomA a dvojfázová elektívna resekcia vs. núdzová resekcia u
pacientov s karcinómom ľavej časti hrubého čreva a obstrukčným ileusom

Aké ochorenia sa v rámci štúdie liečia?

Karcinóm hrubého čreva

Liečia sa v rámci štúdie konkrétne podskupiny pacientov s niektorým z uvedených ochorení?

Pacienti s karcinómom ľavej časti hrubého čreva a obstrukčným ileusom

Priebeh štúdie.

V rámci štúdie COMPASS je naplánovaných osem (kontrolná skupina) resp. 12 (intervenčná skupina) vopred stanovených kontrolných návštev. Návštevy 10 – 12 sa uskutočňujú každých 12 mesiacov až do 36 mesiacov po operácii. 

Kritériá zaradenia

• Pacienti s akútnou, nádorom spôsobenou obštrukciou ľavého hrubého čreva (od slezinovej ohybu po konečník)
• Potreba urgentného chirurgického zákroku (spojená s klinickými príznakmi ileu, napr.
  abdominálna distenzia, nevoľnosť a/alebo zvracanie)
• Dôkaz dilatácie hrubého čreva s dilatáciou tenkého čreva alebo bez nej na CT alebo
  röntgenových snímkach
• Vek ≥ 18 rokov a existencia informovaného súhlasu

Vylúčenia

• Pacienti s karcinómom konečníka (< 16,0 cm od análneho okraja pri rigidnej rektoskopii)
• Karcinóm pravého hrubého čreva
• Očakávaná dĺžka života < 90 dní v dôsledku pokročilého nádorového ochorenia
• Príznaky perforácie čreva na CT alebo röntgenovom snímku (prítomnosť voľného vzduchu)
• lokálne pokročilé nádorové ochorenie s lokálnou infiltráciou iných štruktúr, ktoré
  vylučuje resekciu R0 bez neoadjuvantnej chemoterapie
• Pacienti, ktorí nie sú vhodnými kandidátmi na operáciu (ASAScore ≥ IV)
• Pacienti s ťažkými psychiatrickými alebo neurologickými ochoreniami, ako aj s
  drogovou závislosťou

Vaši kontaktní partneri: skúšajúci lekári v centre a možnosti kontaktu

Pán Nguyen, Trong Anh

E-mail: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de

Telefón: 06142 88-1827

Kontakt na ambulanciu pre klinické štúdie

E-mail: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 0162-1392714