Klinik araştırma bilgilendirme formu - CARAT

Ana endikasyon

Böbrek hücreli karsinom ve ürotel/mesane karsinomu (böbrek hücreli karsinom ve ürotel grubu birleştirildi)

Çalışmanın adı (Çalışma türü)

CARAT (kayıt platformu)

Çalışmanın sponsorları

IOMEDICO

Kayıt numarası

ClinicalTrials.gov Kimlik Numarası: NCT03374267

ACİL OKUYUCULAR İÇİN:

İleri evre ve ameliyat edilemeyen veya metastaz yapmış böbrek hücreli karsinom (RCC) ile ileri evre ve ameliyat edilemeyen veya metastaz yapmış ürotel/mesane karsinomu (UBC) hastaları için bir çalışma. Hastalardan, gelecekteki araştırma projeleri için tedavi verileri, anketler ve tümör doku örnekleri toplanacaktır. Bu çalışma bir gözlemsel çalışmadır ve doktor tarafından reçete edilen tedavi yöntemini etkilemez.

AYRINTILI BİLGİLER

Bu çalışmada, belgeleme yoluyla tedavi gerçekliği, özellikle yıllar içindeki gelişimine özel bir dikkat gösterilerek kaydedilecek; ayrıca tedavi kararına yol açan faktörlerin tanımlanması, tedavilerin etkinliğinin analizi ve değerlendirilmesi ile buna bağlı olarak sağlıkla ilgili yaşam kalitesinin değerlendirilmesi amaçlanmaktadır. 

Çalışma Başlığı

CARAT Ürolojik Tümörler Kayıt Platformu

Çalışma kapsamında hangi hastalıklar ele alınmaktadır?

Böbrek Hücreli Karsinom (RCC)

Ürotel/mesane karsinomu (UBC)

Bahsedilen hastalıklardan herhangi birine sahip olan belirli hasta alt grupları tedavi ediliyor mu?

Hayır

Çalışmada kullanılan ilaca ilişkin bilgiler

Yok

Çalışmanın akışı.

Hastalardan, birinci basamak tedaviye başlamadan önce ve ardından en fazla 2 yıl boyunca her 3 ayda bir bir anket doldurmaları ve rutin olarak alınan doku örneklerinin ilerideki araştırma projeleri için kullanılmasına rıza göstermeleri istenmektedir.

Dahil edilme kriterleri

• Tedaviye ihtiyaç duyan böbrek hücreli karsinom ve ürotel/mesane karsinomu (lokal, ilerlemiş, ameliyat edilemeyen veya metastaz yapmış) hastaları
• Sistemik birinci basamak tedavisine başlarken olan hastalar 
• 18 yaşında veya daha büyük olan hastalar

Dışlama kriterleri

• Daha önce sistemik tedavi görmüş hastalar 
• Sistemik tedavi almayanlar  
• Aynı anda bir klinik araştırmaya katılan ve aktif tedavi gören hasta

İrtibat kişileriniz: Merkezdeki araştırma hekimleri ve iletişim bilgileri

Dr. Guido Platz

E-posta: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Çalışma polikliniği ile iletişim

Heike Borchert (Çalışma Koordinatörü)

E-posta: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Tel: 0162-1392714