Lembar Informasi tentang Uji Klinis - COMPASS

Indikasi utama

Angka kematian dan kualitas hidup setelah kejadian darurat pada kanker usus besar obstruktif

Nama studi (jenis studi)

COMPASS: deCOMPressing stomA dan reseksi elektif dua tahap vs. reseksi darurat pada pasien dengan karsinoma kolon sisi kiri dan ileus obstruktif

Sponsor penelitian

Universitas Teknik Dresden

Nomor Pendaftaran

Berkas Lokasi Peneliti DRKS00031827

UNTUK PEMBACA YANG TERBURU-BURU:

Penelitian ini bertujuan untuk mengetahui apakah pada pasien dengan karsinoma kolon sisi kiri dan ileus obstruktif, pembuatan stoma dekompresi sebagai tindakan awal
lebih unggul dibandingkan reseksi tumor primer dalam hal angka kematian dan
bebas stoma.

INFORMASI LENGKAP

Penelitian ini bertujuan untuk menyelidiki apakah stoma dekompresi yang dipasang sebagai tindakan sementara hingga operasi elektif dapat mengurangi angka kematian dalam 120 hari dibandingkan dengan reseksi darurat pada pasien dengan kanker usus besar sisi kiri yang bersifat obstruktif. 

Judul Penelitian

COMPASS: deCOMPressing stomA dan reseksi elektif dua tahap vs. reseksi darurat pada
pasien dengan karsinoma kolon sisi kiri dan ileus obstruktif

Penyakit apa saja yang ditangani dalam studi ini?

Kanker usus besar

Apakah ada subkelompok khusus pasien dengan salah satu penyakit yang disebutkan di atas yang diobati?

Pasien dengan karsinoma kolon sisi kiri dan ileus obstruktif

Alur studi.

Dalam rangka studi COMPASS, terdapat delapan (kelompok kontrol) atau 12 (kelompok intervensi) kunjungan studi yang telah ditentukan sebelumnya. Kunjungan ke-10 hingga ke-12 dilakukan setiap 12 bulan hingga 36 bulan setelah operasi. 

Kriteria inklusi

• Pasien dengan obstruksi kolon sisi kiri akut yang disebabkan oleh tumor (dari fleksura lienalis hingga rektum)
• Kebutuhan akan tindakan bedah darurat (yang disertai gejala klinis ileus, misalnya
  distensi abdomen, mual, dan/atau muntah)
• Terdapat bukti dilatasi kolon dengan atau tanpa dilatasi usus halus pada pemeriksaan CT atau
  rontgen
• Usia ≥ 18 tahun dan adanya persetujuan setelah diberi penjelasan

Kriteria pengecualian

• Pasien dengan karsinoma rektum (< 16,0 cm dari tepi anus pada rektoskopi kaku)
• kanker kolon sisi kanan
• Harapan hidup < 90 hari akibat penyakit tumor stadium lanjut
• Tanda-tanda perforasi usus pada CT atau rontgen (terdapat udara bebas)
• penyakit tumor stadium lanjut lokal dengan infiltrasi lokal ke struktur lain, yang
  menghalangi reseksi R0 tanpa kemoterapi neoadjuvan
• Pasien yang tidak memenuhi syarat untuk menjalani operasi (ASAScore ≥ IV)
• Pasien dengan gangguan kejiwaan atau neurologis berat serta penyalahgunaan
  narkoba

Kontak Anda: Dokter peneliti di pusat penelitian dan cara menghubungi mereka

Bapak Nguyen, Trong Anh

Email: Tronganh.Nguyen@~@gp-ruesselsheim.de

Telepon: 06142 88-1827

Kontak dengan Poliklinik Penelitian

Email: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Telepon: 0162-1392714