Lembar informasi tentang uji klinis - CARAT

Indikasi utama

Karsinoma sel ginjal serta karsinoma urotelial/karsinoma kandung kemih (karsinoma sel ginjal dan karsinoma urotelial: kelompok tertutup)

Nama studi (jenis studi)

CARAT (Platform pendaftaran)

Sponsor studi

IOMEDICO

Nomor pendaftaran

Pengidentifikasi ClinicalTrials.gov: NCT03374267

UNTUK PEMBACA YANG TIDAK MEMILIKI BANYAK WAKTU:

Penelitian untuk pasien dengan karsinoma sel ginjal (RCC) stadium lanjut dan tidak dapat dioperasi atau telah menyebar, serta karsinoma urotelial/karsinoma kandung kemih (UBC) stadium lanjut dan tidak dapat dioperasi atau telah menyebar. Data pengobatan, kuesioner, dan sampel jaringan tumor dari para pasien akan dikumpulkan untuk proyek penelitian di masa mendatang. Penelitian ini bersifat observasional dan tidak memengaruhi metode pengobatan yang diresepkan oleh dokter.

INFORMASI LENGKAP

Studi ini bertujuan untuk mendokumentasikan realitas pengobatan dengan fokus khusus pada perkembangannya dari tahun ke tahun, serta mendeskripsikan faktor-faktor yang memengaruhi keputusan terapi, menganalisis dan mengevaluasi efektivitas terapi, serta mengevaluasi kualitas hidup terkait kesehatan. 

Judul Studi

Platform Pendaftaran Tumor Urologi CARAT

Penyakit apa saja yang ditangani dalam studi ini?

Karsinoma sel ginjal (RCC)

Karsinoma urotelial/karsinoma kandung kemih (UBC)

Apakah ada subkelompok pasien tertentu yang menderita salah satu penyakit tersebut yang menjadi subjek penelitian ini?

Tidak

Latar Belakang Pengobatan dalam Studi

Tidak ada

Jalannya studi.

Para pasien diminta untuk mengisi kuesioner sebelum memulai pengobatan lini pertama dan kemudian setiap 3 bulan selama maksimal 2 tahun, serta memberikan persetujuan mereka untuk menyerahkan sampel jaringan yang diambil secara rutin untuk proyek penelitian di masa mendatang.

Kriteria inklusi

• Pasien dengan karsinoma sel ginjal serta karsinoma urotelial/karsinoma kandung kemih (lokal, stadium lanjut, tidak dapat dioperasi, atau telah bermetastasis) yang memerlukan pengobatan
• Pasien pada awal pengobatan sistemik lini pertama 
• Pasien yang berusia 18 tahun atau lebih

Kriteria pengecualian

• Pasien yang sebelumnya telah menjalani terapi sistemik 
• Tidak menjalani terapi sistemik  
• Pasien sedang berpartisipasi dalam uji klinis secara bersamaan dan sedang menjalani pengobatan aktif

Kontak Anda: Dokter peneliti di pusat penelitian dan cara menghubungi mereka

Dr. Guido Platz

Email: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Hubungi Unit Rawat Jalan Uji Klinis

Heike Borchert (Koordinator Penelitian)

Email: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Telp: 0162-1392714