Lembar Informasi tentang Uji Klinis - CARAT

Indikasi utama

Karsinoma sel ginjal serta karsinoma urotelial/karsinoma kandung kemih (kelompok karsinoma sel ginjal dan urotelial digabungkan)

Nama studi (jenis studi)

CARAT (Platform pendaftaran)

Sponsor studi

IOMEDICO

Nomor pendaftaran

Pengidentifikasi ClinicalTrials.gov: NCT03374267

UNTUK PEMBACA YANG TIDAK MEMILIKI BANYAK WAKTU:

Penelitian ini diperuntukkan bagi pasien dengan karsinoma sel ginjal (RCC) stadium lanjut yang tidak dapat dioperasi atau telah menyebar, serta karsinoma urotelial/karsinoma kandung kemih (UBC) stadium lanjut yang tidak dapat dioperasi atau telah menyebar. Data pengobatan, kuesioner, dan sampel jaringan tumor dari para pasien akan dikumpulkan untuk proyek penelitian di masa mendatang. Penelitian ini bersifat observasional dan tidak memengaruhi metode pengobatan yang diresepkan oleh dokter.

INFORMASI LENGKAP

Studi ini bertujuan untuk mendokumentasikan realitas pengobatan dengan fokus khusus pada perkembangannya dari tahun ke tahun, serta mendeskripsikan faktor-faktor yang memengaruhi keputusan terapi, menganalisis dan mengevaluasi efektivitas terapi, serta mengevaluasi kualitas hidup terkait kesehatan. 

Judul Penelitian

Platform Pendaftaran Tumor Urologi CARAT

Penyakit apa saja yang ditangani dalam studi ini?

Karsinoma sel ginjal (RCC)

Karsinoma urotelial/karsinoma kandung kemih (UBC)

Apakah ada subkelompok pasien tertentu dengan salah satu penyakit yang disebutkan di atas yang menjadi subjek penelitian ini?

Tidak

Latar belakang mengenai pengobatan dalam studi ini

Tidak ada

Jalannya penelitian.

Para pasien diminta mengisi kuesioner sebelum memulai pengobatan lini pertama dan kemudian setiap 3 bulan selama maksimal 2 tahun, serta memberikan persetujuan mereka untuk menyerahkan sampel jaringan yang diambil secara rutin guna keperluan penelitian di masa mendatang.

Kriteria inklusi

• Pasien dengan karsinoma sel ginjal serta karsinoma urotelial/karsinoma kandung kemih (lokal, stadium lanjut, tidak dapat dioperasi, atau telah menyebar) yang memerlukan pengobatan
• Pasien pada awal pengobatan sistemik lini pertama mereka 
• Pasien berusia 18 tahun ke atas

Kriteria pengecualian

• Pasien yang sebelumnya telah menjalani terapi sistemik 
• Tidak menjalani terapi sistemik  
• Pasien sedang berpartisipasi dalam uji klinis dan sedang menjalani pengobatan aktif

Kontak Anda: Peneliti di Pusat Penelitian dan cara menghubungi

Dr. Guido Platz

Email: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Hubungi Unit Rawat Jalan Penelitian

Heike Borchert (Koordinator Penelitian)

Email: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Telp: 0162-1392714