Lembar informasi tentang uji klinis - FINN

Indikasi utama

Karsinoma paru-paru sel tidak kecil 

Studi ini telah ditutup. Tidak ada lagi pasien yang direkrut.

Nama penelitian (jenis penelitian)

FINN (studi non-intervensional)

Sponsor penelitian

BMS (Bristol-Myers Squibb GmbH & Co)

Nomor pendaftaran

Pengidentifikasi ClinicalTrials.gov: NCT04794010

UNTUK PEMBACA YANG TERBURU-BURU:

Penelitian untuk pasien dengan kanker paru-paru non-sel kecil yang telah menyebar. Data pengobatan dan kuesioner akan dikumpulkan dari para pasien. Penelitian ini bersifat observasional dan tidak memengaruhi metode pengobatan yang diresepkan oleh dokter

INFORMASI LENGKAP

Judul Penelitian

Sebuah studi observasional prospektif multisenter berskala nasional di Jerman mengenai terapi lini pertama dengan Nivolumab dan Ipilimumab yang dikombinasikan dengan dua siklus kemoterapi pada pasien dengan kanker paru-paru sel non-kecil yang telah menyebar 

Penyakit apa saja yang diobati dalam penelitian ini?

Kanker paru-paru sel tidak kecil

Apakah ada subkelompok pasien tertentu dengan salah satu penyakit yang disebutkan di atas yang akan diobati?

Pasien dengan kanker paru-paru sel tidak kecil yang telah menyebar 

Latar Belakang Obat yang Digunakan dalam Studi

Nivolumab adalah zat aktif yang merangsang sistem kekebalan dan secara tidak langsung melawan tumor dari kelompok antibodi monoklonal, yang digunakan untuk mengobati berbagai jenis kanker. Obat ini berikatan dengan reseptor PD-1 pada sel T dan menghambat interaksi dengan ligan PD-L1 dan PD-L2 pada sel kanker. Hal ini merangsang sistem kekebalan tubuh.

Ipilimumab adalah zat aktif dari kelompok antibodi monoklonal dengan sifat sitotoksik dan antitumor tidak langsung. Zat ini memperkuat respons imun yang dimediasi sel T melalui pengikatan pada CTLA-4 (terapi imun kanker)

Jalannya studi.

Para pasien akan menjalani pengobatan selama 5 tahun sejak dimulainya terapi dengan kombinasi Nivolumab dan Ipilimumab, disertai dua siklus kemoterapi. Selama periode tersebut, para pasien akan datang secara rutin ke GPR Klinikum untuk pemeriksaan dan wawancara.

Kriteria inklusi

• Pasien yang didiagnosis menderita NSCLC stadium IV, tanpa mutasi EGFR atau ALK yang diketahui. 
• Pasien yang berusia 18 tahun atau lebih

Kriteria pengecualian

• Pasien dengan mutasi EGFR atau ALK yang diketahui
• Diagnosis primer saat ini berupa kanker lain selain NSCLC yang memerlukan pengobatan sistemik atau pengobatan lainnya

Kontak Anda: Dokter peneliti di pusat penelitian dan cara menghubungi mereka

Prof. Dr. Dimitri Flieger

Email: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Telp. 06142 88-1456

Kontak ke klinik penelitian

Email: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Telp: 0162-1392714