Lembar informasi tentang uji klinis - CAPTOR BC

Indikasi utama

Kanker

payudara 

Nama studi (jenis studi)

Studi CAPTOR BC

Sponsor penelitian

NOVARTIS

Nomor Registrasi

Nomor Protokol Sponsor: IFG-01-000637-16 EudraCT: 2022-000637-16

UNTUK PEMBACA YANG MEMBUTUHKAN INFORMASI SEGERA:

Penelitian ini ditujukan bagi pasien dengan kanker payudara HR+/Her2- stadium lanjut lokal dan/atau metastasis yang sedang menjalani terapi dengan Ribociclb dikombinasikan dengan terapi endokrin.

INFORMASI LENGKAP:

Judul Penelitian

Studi CAPTOR - BC mengenai terapi kombinasi Ribociclib dan terapi endokrin pada kanker payudara stadium IV. 

Penyakit apa yang diobati dalam studi ini?

Kanker payudara

Apakah ada subkelompok pasien tertentu dengan salah satu penyakit yang disebutkan yang akan diobati?

Pasien dengan kanker payudara tipe HR+/HER2-  

Latar Belakang Obat yang Digunakan dalam Studi

Ribociclib yang dikombinasikan dengan terapi endokrin telah menghasilkan data penelitian yang terbukti luar biasa dalam beberapa tahun terakhir; kombinasi terapi endokrin dan penghambat CDK4/6 kini menjadi landasan terapi lini pertama.

Alur penelitian

Setelah terdaftar dalam studi ini, pasien akan menerima ribociclib yang dikombinasikan dengan terapi endokrin. Durasi terapi berlangsung hingga terjadi progresivitas penyakit atau toksisitas yang tidak dapat ditoleransi (maks. 5 tahun). Respons terhadap terapi akan didokumentasikan, dan pasien akan menilai kualitas hidup mereka melalui kuesioner (online). 

Kriteria inklusi

• Pasien dengan kanker payudara HR+/HER2- stadium lanjut dan/atau metastasis 
• Pasien yang berusia 18 tahun atau lebih

Kriteria pengecualian

• Pasien dengan infeksi sistemik aktif
• Pasien dengan penyakit penyerta yang serius
• Pasien sedang berpartisipasi dalam uji klinis lain dan sedang menjalani pengobatan aktif

Kontak Anda: Dokter peneliti di pusat penelitian dan cara menghubungi mereka

Dr. Andriana Haus

Email: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Telp.: 06142 88-1223

Hubungi Poliklinik Uji Klinis

Email: Studienambulanz@gp-ruesselsheim.de

Telp.: 0162-1392714