Lembar informasi tentang uji klinis - PERFORM

Indikasi utama

Kanker

payudara 

Nama studi (jenis studi)

PERFORM (studi non-intervensional) 

Sponsor penelitian

Pfizer

Nomor pendaftaran

UNTUK PEMBACA YANG TIDAK MEMILIKI BANYAK WAKTU:

Penelitian untuk pasien dengan kanker darah. Data pengobatan dan kuesioner dikumpulkan dari para pasien. Penelitian ini merupakan penelitian observasional dan tidak memengaruhi metode pengobatan yang diresepkan oleh dokter

INFORMASI LENGKAP:

Judul Penelitian

Sebuah studi observasional prospektif epidemiologis untuk menyelidiki realitas perawatan pasien dengan kanker payudara HR+/HER2- yang diobati pada lini pertama sesuai standar pengobatan terkini dengan terapi kombinasi berbasis endokrin yang mengandung palbociclib

Penyakit apa saja yang ditangani dalam studi ini?

Kanker payudara

Apakah ada subkelompok pasien tertentu dengan salah satu penyakit yang disebutkan yang akan diobati?

Pasien dengan kanker payudara HR+/HER2-  

Latar Belakang Obat yang Digunakan dalam Studi

Palbociclib adalah penghambat CDK-4/6 oral yang sangat selektif dan diindikasikan untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara stadium lanjut HR+/HER2-, baik dalam kombinasi dengan penghambat aromatase maupun dalam kombinasi dengan fulvestrant, pada pasien yang sebelumnya telah menerima terapi endokrin

Alur studi

Pasien akan dimasukkan ke dalam terapi kombinasi dengan palbociclib dan penghambat aromatase atau fulvestrant sebagai terapi lini pertama. Setelah dokumentasi terapi lini pertama, akan dilanjutkan dengan pemantauan terapi lanjutan hingga pasien menyelesaikan partisipasinya dalam penelitian ini

Kriteria inklusi

• Pasien dengan kanker payudara HR+/HER2-, yang telah dibiopsi, tidak dapat dioperasi, atau telah bermetastasis 
• Pasien yang menerima terapi kombinasi berbasis endokrin dengan Palbociclib sebagai terapi lini pertama
• Pasien yang berusia 18 tahun atau lebih

Kriteria pengecualian

• Pasien dengan kontraindikasi apa pun
• Pasien dengan riwayat terapi antineoplastik sistemik sebelumnya untuk penyakit stadium lanjut
• Pasien sedang berpartisipasi dalam uji klinis lain dan sedang menjalani pengobatan aktif

Kontak Anda: Dokter peneliti di pusat penelitian dan cara menghubungi mereka

Dr. Andriana Haus

Email: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Telp.: 06142 88-1223

Hubungi Unit Rawat Jalan Uji Klinis

Email: Studienzentrale@gp-ruesselsheim.de

Telp.: 0162-1392714