Lembar informasi tentang uji klinis - CAMBRIA-1

Indikasi utama

Kanker

payudara 

Nama studi (jenis studi)

CAMBRIA-01 - Penelitian Fase III

Sponsor penelitian

AstraZeneca

Nomor pendaftaran

UNTUK PEMBACA YANG TIDAK MEMILIKI WAKTU:

CAMBRIA-1 adalah studi Fase III yang bertujuan untuk mengetahui apakah pengobatan dengan Camizestrant aman dan lebih efektif dibandingkan pengobatan yang tersedia saat ini pada pasien dengan kanker payudara stadium awal tipe ER+/HER2-.

INFORMASI LENGKAP:

Ini adalah studi fase III acak dan terbuka. Acak berarti bahwa sebuah program komputer secara acak menentukan bagi setiap peserta apakah ia akan terus menerima terapi endokrin standar atau mulai mengonsumsi Camizestrant. Terbuka berarti bahwa setiap peserta, dokternya, dan staf penelitian mengetahui pengobatan apa yang diterimanya. Peserta akan mengonsumsi pengobatan penelitian ini selama 5 tahun. Peserta akan menghentikan pengobatan uji klinis lebih awal jika kanker payudara kambuh, dokter peneliti memutuskan bahwa pengobatan tersebut tidak lagi bermanfaat, terjadi efek samping yang tidak dapat ditoleransi, mereka harus memulai pengobatan kanker baru, atau karena alasan lain. 

Judul penelitian:

Sebuah studi fase III terbuka dan acak untuk mengevaluasi kemanjuran dan keamanan terapi jangka panjang dengan camizestrant (AZD9833, penghambat reseptor estrogen selektif generasi terbaru yang diminum) dibandingkan dengan terapi endokrin standar (penghambat aromataseatau tamoxifen) pada pasien dengan kanker payudara ER+/HER2- stadium awal dan risiko kekambuhan sedang atau tinggi, yang telah menyelesaikan terapi lokoregional definitif serta setidaknya 2 tahun terapi endokrin standar tambahan tanpa kekambuhan penyakit. 

Penyakit apa saja yang ditangani dalam studi ini?

Kanker payudara

Apakah ada kelompok pasien tertentu dengan salah satu penyakit yang disebutkan di atas yang menjadi subjek penelitian ini?

Pasien dengan kanker payudara ER+/HER2- stadium awal

Latar belakang mengenai obat yang digunakan dalam studi

Obat uji Camizestrant dirancang untuk memblokir efek estrogen. Para peneliti berpendapat bahwa pengobatan dengan Camizestrant mungkin lebih efektif daripada terapi endokrin standar dalam membantu pasien dengan kanker payudara ER+/HER2- stadium awal untuk mencegah kambuhnya kanker. 

Alur Penelitian

Sekitar 4.300 peserta dengan kanker payudara stadium awal ER+/HER2- akan dilibatkan dalam penelitian ini. Para peserta harus telah menjalani operasi pengangkatan kanker dan kemudian menjalani terapi endokrin standar selama 2 hingga 5 tahun, tanpa adanya kambuhnya kanker. Peserta yang direkrut memiliki risiko kambuh kanker payudara sedang atau tinggi. 

Selama penelitian, para dokter akan memantau kesehatan peserta dan meminta mereka mengisi kuesioner.

Kriteria inklusi

• Pasien dengan kanker payudara stadium awal ER+/HER2-
• Pasien berusia 18 tahun ke atas

Kriteria pengecualian

• Pasien dengan kontraindikasi apa pun
• Pasien sedang berpartisipasi dalam uji klinis lain dan sedang menjalani pengobatan aktif

Kontak Anda: Dokter peneliti di pusat penelitian dan cara menghubungi mereka

Dr. Andriana Haus

Email: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Telp.: 06142 88-1223

Hubungi Unit Rawat Jalan Penelitian

Email: Studienzentrale@gp-ruesselsheim.de

Telp: 0162-1392714