Lembar informasi tentang studi klinis - Studi Flamingo-01 Fase III

Indikasi utama

Kanker

payudara 

Nama studi (jenis studi)

FLAMINGO-01 - Penelitian Fase III

Sponsor penelitian

GERMAN BREAST GROUP

Nomor pendaftaran

UNTUK PEMBACA YANG TIDAK MEMILIKI WAKTU LAMA:

Flamingo-01 adalah studi klinis fase III acak, tersamar ganda, multisenter, yang merupakan studi vaksinasi adjuvan dengan GLSI-100 untuk mencegah kambuhnya kanker payudara pada pasien HER2+ dan HLA-A*02+ setelah tahun pertama pengobatan adjuvan dengan Trastuzumab.

INFORMASI LEBIH LANJUT:

rincian lebih lanjut akan menyusul

Judul penelitian

Penilaian efektivitas GLSI-100 dibandingkan dengan plasebo pada pasien dengan kanker payudara HLA-A*02-positif dan kanker payudara HER+, yang memiliki risiko kekambuhan tinggi dan telah menyelesaikan terapi standar berbasis trastuzumab, baik neoadjuvan maupun adjuvan pascaoperasi. 

Penyakit apa saja yang ditangani dalam penelitian ini?

Kanker payudara

Apakah ada subkelompok pasien tertentu dengan salah satu penyakit yang disebutkan yang akan diobati?

Pasien dengan kanker payudara HER2+ dan HLA-A*02+

Latar belakang pengobatan dalam studi ini

GLSI-100 adalah kombinasi dari GP2 (peptida sembilan asam amino dari protein Herz2neu) dan GM-CSF (Faktor Stimulasi Koloni Granulosit-Makrofag, yang merangsang respons imun terhadap sel kanker yang mengekspresikan Herz2neu)

Jalannya penelitian

rincian lebih lanjut akan menyusul

Kriteria inklusi

• Pasien pada stadium I, II, atau III pada saat diagnosis awal dan terdapat bukti sisa tumor invasif di payudara atau kelenjar getah bening aksila setelah terapi neoadjuvan 
• atau
• Pasien pada stadium III saat diagnosis awal dengan remisi patologis lengkap setelah terapi neoadjuvan
• Pasien dengan kanker payudara stadium awal HER2+ yang telah dikonfirmasi secara histologis dan HLA-A*02-positif 
• Pasien yang telah menjalani terapi standar primer

Kriteria pengecualian

• Pasien dengan kanker payudara stadium IV, kanker payudara yang telah menyebar, atau kanker payudara inflamasi
• Pasien sedang berpartisipasi dalam uji klinis lain secara bersamaan dan sedang menjalani pengobatan aktif

Kontak Anda: Dokter peneliti di pusat penelitian dan cara menghubungi mereka

Dr. Andriana Haus

Email: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Telp.: 06142 88-1223

Hubungi Poliklinik Uji Klinis

Email: Studienzentrale@gp-ruesselsheim.de

Telp.: 0162-1392714