Informationsblatt zur klinischen Studie - PERFORM

Hauptindikation

Brustkrebs

 

Name der Studie (Studientyp)

PERFORM (nicht-interventionelle Studie) 

Sponsor der Studie

Pfizer

Registriernummer

FÜR EILIGE LESER:

Studie für Patienten/innen mit Blutkrebs. Von den Patienten/innen werden Behandlungsdaten und Fragebögen erhoben. Die Studie ist eine Beobachtungsstudie und hat keinen Einfluss auf die vom Arzt verordnete Behandlungsmethode

AUSFÜHRLICHE INFORMATIONEN:

Studientitel

Eine epidemiologische, prospektive Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Versorgungsrealität von Patientin/innen mit HR+/HER2-fortgeschnittenem Brustkrebs, die in der Erstlinie gemäß aktuellem Behandlungsstandard mit einer endokrin-basierten Palbociclib-Kombinationstherapie behandelt werden

Welche Erkrankungen werden innerhalb der Studie behandelt?

Brustkrebs

Werden besondere Untergruppen von Patienten mit einer der genannten Erkrankungen behandelt?

Patienten mit HR+/HER2-fortgeschnittenem Brustkrebs  

Hintergrund zur Studienmedikation

Palbociclib ist ein hochselektiver oraler CDK -4/6 Inhibitor und ist zur Behandlung von Patienten mit HR + / HER2-fortgeschrittenem Brustkrebs in Kombination mit einem Aromatasehemmer oder in Kombination mit Fulvestrant bei Patienten/innen indiziert, die zuvor eine endokrine Therapie erhalten haben

Studienablauf

Die Patienten/innen werden zur Kombinationstherapie mit Palbociclib und einem Aromatasehemmer oder Fulvestrant in der Erstlinie eingeschlossen. Der Erstliniendokumentation folgt die Beobachtung der Folgetherapien, bis die  Patienten/innen ihre Studienteilnehme beendet haben

Einschlusskriterien

• Patienten/innen mit HR+/HER2-fortgeschnittenem, inoperablem oder metastasiertem Brustkrebs 
• Patienten/innen die als Erstlinientherapie eine endokrin-basierte Palbociclib-Kombinationstherapie erhalten
• Patienten/innen die 18 Jahre oder älter sind

Ausschlusskriterien

• Patienten/innen mit jeglicher Kontraindikation
• Patienten/innen mit vorheriger systemischer antineoplastischer Therapie der fortgeschrittenen Erkrankung
• Patient/in nimmt  gleichzeitig an einer klinischen Studie teil und wird aktiv behandelt

Ihre Ansprechpartner: Prüfärzte am Zentrum und Kontaktmöglichkeiten

Dr. Andriana Haus

E-Mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Verantwortliche Mitarbeiter/-innen in der Studienambulanz

Heike Borchert (Studienkoordinatorin)

E-Mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032