Informationsblatt zur klinischen Studie - CAPTOR BC

Hauptindikation

Brustkrebs

 

Name der Studie (Studientyp)

CAPTOR BC - Studie

Sponsor der Studie

NOVARTIS

Registriernummer

Sponsor Protokoll Nummer: IFG-01-000637-16  EudraCT: 2022-000637-16

FÜR EILIGE LESER:

Diese Studie ist für Patienten/innen lokal fortgeschrittenem und/oder metastasiertem HR+/Her2- Mammakarzinom unter der Therapie mit Ribociclb in Kombination mit endokriner Therapie.

AUSFÜHRLICHE INFORMATIONEN:

Studientitel

CAPTOR - BC - Studie zur Behandlung der Kombinationstherapie mit Ribociclib und endokriner Therapie in Phase IV des Brustkrebes. 

Welche Erkrankungen werden innerhalb der Studie behandelt?

Brustkrebs

Werden besondere Untergruppen von Patienten mit einer der genannten Erkrankungen behandelt?

Patienten mit HR+/HER2-fortgeschnittenem Brustkrebs  

Hintergrund zur Studienmedikation

Ribociclib in Kombination von einer endokrinen Therapie haben in den letzten Jahren zu nachweislich herausragende Studiendaten, die Kombination von endokriner Therapie und CDK4/6-Inhibitoren bildet mittlerweile das Fundament der Erstlinientherapie.

Studienablauf

Die Patienten/innen erhalten nach Einschluss in diese Studie Ribociclib in Kombination mit einer endokrinen Therapie. Die Therapiedauer läuft bis zu einem Progress oder intolerablen Toxizität (max. 5 Jahre). Es wird das Therapieansprechen dokumentiert und die Patienten/innen beurteilen ihre Lebensqualität mittels einem Fragebogen (online). 

Einschlusskriterien

• Patienten/innen mit HR+/HER2- fortgeschnittenem und/oder metastasiertem Brustkrebs 
• Patienten/innen die 18 Jahre oder älter sind

Ausschlusskriterien

• Patienten/innen mit aktiver systemischer Infektion
• Patienten/innen mit schwerwiegenden vorbestehenden Erkrankungen
• Patient/in nimmt  gleichzeitig an einer klinischen Studie teil und wird aktiv behandelt

Ihre Ansprechpartner: Prüfärzte am Zentrum und Kontaktmöglichkeiten

Dr. Andriana Haus

E-Mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Verantwortliche Mitarbeiter/-innen in der Studienambulanz

Heike Borchert (Studienkoordinatorin)

E-Mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032