Informationsblatt zur klinischen Studie - Flamingo-01 Phase III-Studie

Hauptindikation

Brustkrebs

 

Name der Studie (Studientyp)

FLAMINGO-01 - Phase III-Studie

Sponsor der Studie

GERMAN BREAST GROUP

Registriernummer

FÜR EILIGE LESER:

Flamingo-01 ist eine klinische, randomisierte, doppelblinde, multizentrische Phase-III-Studie adjuvante Impfstudie mit GLSI-100 zur Verhinderung des Wiederauftretens von Brustkrebs bei HER2+ und HLA-A*02+ Patienten nach dem ersten Jahr der adjuvanten Behandlung mit Trastuzumab.

AUSFÜHRLICHE INFORMATIONEN:

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Studientitel

Beurteilung der Wirksamkeit von GLSI-100 im Vergleich zu Plazebo bei Patienten mit HLA-A*02-positivem und HER+ Brustkrebs, die ein hohes Rezidivrisiko haben und sowohl eine neoadjuvante als auch eine postoperative adjuvante Trastzumabbasierte Standardtherapie abgeschlossen haben. 

Welche Erkrankungen werden innerhalb der Studie behandelt?

Brustkrebs

Werden besondere Untergruppen von Patienten mit einer der genannten Erkrankungen behandelt?

Patienten/innen mit HER2+ und HLA-A*02+ Brustkrebspatienten

Hintergrund zur Studienmedikation

GLSI-100 ist eine Kombination aus GP2 (Neun-Aminosäure-Peptid des Herz2neu-Proteins) und GM-CSF (Grandulozyten-Makrophagen-Koloniestimulierender Faktor, stimuliert die Immunantwort gegen Herz2neu-exprimierende Krebszellen)

Studienablauf

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Einschlusskriterien

• Patienten/innen im Stadium I, II oder III bei Erstdiagnose und Nachweis eines invasiven Resttumors in der Brust oder den axillären Lymphknoten nach der neoadjuvanten Therapie 
• oder
• Patienten/innen i Stadium III bei Erstdiagnose mit pathologischer Komplettremission nach der neoadjuvanten Therapie
• Patienten/innen mit histologisch bestätigter HER2+ früher Brustkrebs und HLA-A*02-positiv 
• Patienten/innen mit Zustand nach primärer Standardtherapie

Ausschlusskriterien

• Patienten/innen mit Brustkrebs im Stadium IV, metastasierender Brustkrebs, inflammatorischer Brustkrebs
• Patient/in nimmt  gleichzeitig an einer klinischen Studie teil und wird aktiv behandelt

Ihre Ansprechpartner: Prüfärzte am Zentrum und Kontaktmöglichkeiten

Dr. Andriana Haus

E-Mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Verantwortliche Mitarbeiter/-innen in der Studienambulanz

Heike Borchert (Studienkoordinatorin)

E-Mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032