Informationsblatt zur klinischen Studie - LEF15
Hauptindikation
RHEUMATOIDE ARTHRITIS
Name der Studie (Studientyp)
LEF15 (Beobachtungsstudie)
Sponsor der Studie
MEDAC Gesellschaft für klinische Spezialpräparate GmbH
Registriernummer
keine
FÜR EILIGE LESER:
Studie zur Erforschung der Anwendung, Effektivität und Verträglichkeit von Leflunomid (ein Antirheumatikum) bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis in der klinischen Routine. Die Studie ist eine nicht-interventionelle Beobachtungsstudie und hat keinen Einfluss auf die vom Arzt verordnete Behandlungsmethode.
AUSFÜHRLICHE INFORMATIONEN
Studientitel
Multizentrische, prospektive, nichtinterventionelle Studie zum Einfluss von Leflunomid medac 15mg Filmtabletten auf den DAS28 bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis in der klinischen Routinepraxis.
Welche Erkrankungen werden innerhalb der Studie behandelt?
Aktive rheumatoide Arthritis.
Werden besondere Untergruppen von Patienten mit einer der genannten Erkrankungen behandelt?
- Patienten mit moderater bis hoher Krankheitsaktivität (DAS28>3,2)
- Patienten mit höchstens niedriger Krankheitsaktivität (DAS28≤3,2)
Hintergrund zur Studienmedikation
Leflunomid ist ein langwirksames Immunsuppressivum, welches als Basistherapeutikum in der Behandlung von rheumatischen Erkrankungen eingesetzt wird.
Studienablauf
Der Beobachtungszeitraum ist 24 Wochen. In diesem Zeitraum werden die Patienten in insgesamt 3 Visiten untersucht.
Einschlusskriterien
- Alter bei Einschluss > 18 Jahre
- Geplante Therapie mit Leflunomid 15 mg
- Patienten/innen mit Rheumatoider Arthritis
- Zuverlässiger Empfängnisschutz
Ausschlusskriterien
- Vorherige oder bestehende Behandlung mit Leflunomid 15mg oder Biologika
- Kontraindikationen gemäß Fachinformation
Ihre Ansprechpartner: Prüfärzte am Zentrum und Kontaktmöglichkeiten
Frau Dr. Andrea Himsel
E-Mail: himsel@gp-ruesselsheim.de
Tel.: 06142 88-1864
Verantwortliche Mitarbeiter/-innen in der Studienambulanz
Heike Borchert (Studienkoordinatorin)
E-Mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de
Tel: 06142 88-1032