Informationsblatt zur klinischen Studie - FINN

Hauptindikation

Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

Name der Studie (Studientyp)

FINN (nicht-interventionelle Studie)

Sponsor der Studie

BMS (Bristol Meyer Squibb GmbH & Co )

Registriernummer

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04794010

FÜR EILIGE LESER:

Studie für Patienten/innen mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom. Von den Patienten/innen werden Behandlungsdaten und Fragebögen erhoben. Die Studie ist eine Beobachtungsstudie und hat keinen Einfluss auf die vom Arzt verordnete Behandlungsmethode

AUSFÜHRLICHE INFORMATIONEN

Studientitel

Eine deutschlandweite prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie der Erstlinientherapie mit Nivolumab und Ipilimumab in Kombination mit zwei Zyklen Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom 

Welche Erkrankungen werden innerhalb der Studie behandelt?

Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom

Werden besondere Untergruppen von Patienten mit einer der genannten Erkrankungen behandelt?

Patienten mit metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom 

Hintergrund zur Studienmedikation

Nivolumab ist ein immunstimulierender und indirekt antitumoraler Wirkstoff aus der Gruppe der monoklonalen Antikörper, der zur Behandlung verschiedener Krebserkrankungen eingesetzt wird. Er bindet an den PD-1-Rezeptor auf T-Zellen und hemmt die Interaktion mit den Liganden PD-L1 und PD-L2 auf Krebszellen. Dadurch wird das Immunsystem stimuliert.

Ipilimumab ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der monoklonalen Antikörper mit indirekt zytotoxischen und antitumoralen Eigenschaften. Es verstärkt die T-Zell-vermittelte Immunantwort durch Bindung an CTLA-4 (Krebsimmuntherapie)

Studienablauf.

Die Patienten/innen werden  5 Jahre ab Behandlungsbeginn mit Nivolumab plus Ipilimumab in Kombination mit zwei Chemotherapiezyklen therapiert. Während dieser Zeit kommen die Patienten/innen regelmäßig zu Untersuchungen und Befragungen ins GPR Klinikum.

Einschlusskriterien

• Patienten/innen mit  Diagnose eines NSCLC, Stadium IV, ohne bekannte EGFR- oder ALK-Mutation. 
• Patienten/innen die 18 Jahre oder älter sind

Ausschlusskriterien

• Patienten/innen mit bekannten  EGFR- oder ALK-Mutationen
• Gegenwärtige Primärdiagnose einer anderen Krebserkrankungen als NSCLC, die eine systemische oder sonstige Behandlung erfordert

Ihre Ansprechpartner: Prüfärzte am Zentrum und Kontaktmöglichkeiten

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-Mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel. 06142 88-1456

Verantwortliche Mitarbeiter/-innen in der Studienambulanz

Heike Borchert (Studienkoordinatorin)

E-Mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032