Informationsblatt zur klinischen Studie - CARAT

Hauptindikation

Nierenzellkarzinom sowie Urothel-/Harnblasenkarzinom

Name der Studie (Studientyp)

CARAT (Registerplattform)

Sponsor der Studie

IOMEDICO

Registriernummer

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT03374267

FÜR EILIGE LESER:

Studie für Patienten/innen mit forgeschrittenem und inoperablem oder metastasiertem Nierenzellkarzinom (RCC) sowie mit fortgeschrittenem und inoperablem oder metastasiertem Urothel-/Harnblasenkarzinom (UBC). Von den Patienten/innen werden Behandlungsdaten, Fragebögen und Gewebeproben ihres Tumors für zukünftige Forschungsprojekte erhoben. Die Studie ist eine Beobachtungsstudie und hat keinen Einfluss auf die vom Arzt verordnete Behandlungsmethode.

AUSFÜHRLICHE INFORMATIONEN

Bei dieser Studie soll durch die Dokumentation die Behandlungsrealität mit besonderen Augenmerk auf deren Entwicklung über die Jahre erfasst werden, sowie Beschreibungen der Faktoren, die zu einer Therapieentscheidung führen und die Analyse und Beurteilung der Wirksamkeit von Therapien und damit verbundene Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. 

Studientitel

Registerplattform urologische Tumore CARAT

Welche Erkrankungen werden innerhalb der Studie behandelt?

Nierenzellkarzinom (RCC)

Urothel-/Harnblasenkarzinom (UBC)

Werden besondere Untergruppen von Patienten mit einer der genannten Erkrankungen behandelt?

Nein

Hintergrund zur Studienmedikation

Keine

Studienablauf.

Die Patienten/innen werden gebeten einen Fragebogen vor Beginn der Erstlinienbehandlung und dann alle 3 Monaten für maximal 2 Jahre auszufüllen sowie ihre Einwilligung zur Überlassung von routinemäßig gewonnenen Gewebeproben für spätere Forschungsvorhaben zu geben.

Einschlusskriterien

• Patienten/innen mit behandlungsbedürftigen Nierenzellkarzinom sowie Urothel-/Harnblasenkarzinom (lokal, fortgeschritten, inoperabel oder metastasiert)
• Patienten/innen zum Beginn ihrer systemischen Erstlinienbehandlung 
• Patienten/innen die 18 Jahre oder älter sind

Ausschlusskriterien

• Patienten/innen mit vorangegangener systemischer Therapie 
• Keine systemische Therapie  
• Patient/in nimmt gleichzeitig an einer klinischen Studie teil und wird aktiv behandelt

Ihre Ansprechpartner: Prüfärzte am Zentrum und Kontaktmöglichkeiten

Dr. Guido Platz

E-Mail: platz@~@gp-ruesselsheim.de

Verantwortliche Mitarbeiter/-innen in der Studienambulanz

Heike Borchert (Studienkoordinatorin)

E-Mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032