Informationsblatt zur klinischen Studie - PLATON

Hauptindikation

Gastrointestinale Tumore

Name der Studie (Studientyp)

PLATON (Diagnostikplattform)

Sponsor der Studie

IKF Ffm

Registriernummer

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04484636

FÜR EILIGE LESER:

Studie für Patienten/innen mit hepatozellulärem Karzinom, intra-/extrahepatischen Cholangiokarzinom, Gallenblasenkarzinom, duktalen Pankreas-Adenokarzinom oder ösophagogastrischem Adenokarzinoms. Von den Patienten/innen werden Behandlungsdaten, Fragebögen und Gewebeproben ihres Tumors erhoben. Die Studie ist eine Beobachtungsstudie und hat keinen Einfluss auf die vom Arzt verordnete Behandlungsmethode.

AUSFÜHRLICHE INFORMATIONEN

Studientitel

Eine multizentrische, prospektive Beobachtungsstudie zur Evaluation genetischer Tumorprofile und assoziierter Therapieentscheidungen in der Onkologie gastrointestinaler Tumore

Welche Erkrankungen werden innerhalb der Studie behandelt?

Gastrointestinale Tumore

Werden besondere Untergruppen von Patienten mit einer der genannten Erkrankungen behandelt?

Patienten/innen mit hepatozellulärem Karzinom, intra-/extrahepatischen Cholangiokarzinom, Gallenblasenkarzinom, duktalen Pankreas-Adenokarzinom oder ösophagogastrischem Adenokarzinoms

Hintergrund zur Studienmedikation

Keine

Studienablauf.

Die Patienten werden regelmäßig untersucht und ihr Tumorgewebe und Blut gezielt auf genetische Veränderungen (sogenannte Mutationen) getestet, von denen man annimmt, dass sie für das Tumor-Wachstum und die Therapie eine Bedeutung haben können. Beobachtungszeitpunkte: Baseline, 1. Monat, 3. Monat, 6. Monat, 12. Monat, 18. Monat, 2. Jahr, 3. Jahr, 4. Jahr,5. Jahr, 6. Jahr, 8. Jahr, 10. Jahr.

Einschlusskriterien

• Histologisch bestätigte Diagnose eines sich im fortgeschrittenen Stadium befindenden hepatozellulären Karzinoms (HCC),  eines intra-/extrahepatischen Cholangiokarzinoms (CCA) , eines Gallenblasenkarzinoms (GBCA), eines duktalen Pankreas-Adenokarzinoms (PDCA), oder eines ösophagogastrischen Adenokarzinoms (EC/GC)
• keine lokale kurative Therapie verfügbar; adjuvante oder neoadjuvante Therapie ist erlaubt, wenn diese mind. 6 Monate vor Einschluss beendet war
• Standard-Erstlinientherapie ist geplant, oder wird erhalten
• ECOG liegt im Bereich 0-2

Ausschlusskriterien

• Alter < 18 Jahre
• Patienten/innen die Einschlusskriterien nicht erfüllen

Ihre Ansprechpartner: Prüfärzte am Zentrum und Kontaktmöglichkeiten

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-Mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Telefon: 06142 88-1456

Verantwortliche Mitarbeiter/-innen in der Studienambulanz

Heike Borchert (Studienkoordinatorin)

E-Mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032