Informationsblatt zur klinischen Studie - SAPHIR

Hauptindikation

 Speiseröhren- und Magenkarzinom

 

Name der Studie (Studientyp)

SAPHIR (Registerplattform)

 

Sponsor der Studie

IOMEDICO

 

Registriernummer

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04290806

 

FÜR EILIGE LESER:

Studie für Patienten/innen mit Speiseröhren- und  Magenkrebs. Von den Patienten/innen werden Behandlungsdaten, Fragebögen und Gewebeproben ihres Tumors erhoben. Die Studie ist eine Beobachtungsstudie und hat keinen Einfluss auf die vom Arzt verordnete Behandlungsmethode.

 

AUSFÜHRLICHE INFORMATIONEN

 

Studientitel

Registerplattform Speiseröhren- und Magenkarzinom

 

Welche Erkrankungen werden innerhalb der Studie behandelt?

Speiseröhren- und Magenkarzinom

 

Werden besondere Untergruppen von Patienten mit einer der genannten Erkrankungen behandelt?

Nein

 

Hintergrund zur Studienmedikation

Keine

 

Studienablauf.

Patienten/innen werden gebeten einen Fragebogen, vor Beginn der Erstlinienbehandlung und dann alle 3 Monate, über einen Zeitraum von maximal 2 Jahren auszufüllen. Alle Patienten/innen werden gebeten, ihre Einwilligung zur Überlassung von routinemäßig gewonnenen Gewebeproben für spätere Forschungsvorhaben zu geben.

 

Einschlusskriterien

  • Patienten/innen mit metastasiertem ESCC (Plattenepithelkarzinom der Speiseröhre), GAC (Adenokarzinom des Magens) oder GEJAC ( Adenocarzinom des Gastroesophagalen Übergangs)
  • Geplante palliative, systemische Erstlinientherapie
  • Patienten/innen die 18 Jahre oder älter sind

 

Ausschlusskriterien

  • Keine systemische Therapie für ESCC, GAC oder GELAC

 

Ihre Ansprechpartner: Prüfärzte am Zentrum und Kontaktmöglichkeiten

Prof. Dr. Dimitri Flieger

E-Mail: flieger@~@gp-ruesselsheim.de

Tel. 06142 88-1456

 

Verantwortliche Mitarbeiter/-innen in der Studienambulanz

Heike Borchert (Studienkoordinatorin)

E-Mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032

Klinische Studien und Medizinische Dokumentation