Informationsblatt zur klinischen Studie - PROceed

Hauptindikation

 Prostatakarzinom

Name der Studie (Studientyp)

PROceed - prospektive Beobachtungsstudie

Sponsor der Studie

AstraZeneca

Registriernummer

Study Code D0817R00074

FÜR EILIGE LESER:

Dies ist eine prospektive, nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der klinischen Daten und Charakteristika von Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs, die in Deutschland mit Olaparib + Abirateron unter realen Bedingungen behandelt werden. 

AUSFÜHRLICHE INFORMATIONEN

PROceed zielt darauf ab, die praktische Anwendung und klinische Erfahrung bei der
Behandlung von Patienten mit einem metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC) mit der Kombination aus Olaparib und Abirateron im mCRPC-Stetting zu beschreiben. 

Studientitel

PROceed - prospektive, nicht-interventionelle Studie zur Untersuchung der klinischen Daten und Charakteristika von Patienten mit metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakrebs

Welche Erkrankungen werden innerhalb der Studie behandelt?

Prostatakrebs

Werden besondere Untergruppen von Patienten mit einer der genannten Erkrankungen behandelt?

metastasierter, kastrationsresistenter Prostatakrebs

Hintergrund zur Studienmedikation

Keine

Studienablauf.

Die Studie plant die Aufnahme von Patienten für maximal 2 Jahre und die
Nachbeobachtung von Patienten ab Beginn der Behandlung mit Olaparib bis 1 Jahr nach dem
Einschluss des letzten Patienten (LPI). Die Daten werden über einen elektronischen Prüfbogen
(eCRF) aus der Krankenakte erfasst. Die teilnehmenden Ärzte sind dafür verantwortlich, dass
alle erforderlichen Daten erhoben und in den eCRF eingegeben werden

Einschlusskriterien

• Patienten, die bereit und in der Lage sind, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
• Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind
• Patienten mit metastasierten, kastrationsresistenten Prostatakrebs (histopathologisch oder zytopathologisch dokumentiert)
• Patienten, die mit der Behandlung mit Olaparib + Avirateron nach Aktivierung des Zentrums begonnen haben

Ausschlusskriterien

• Patienten, die innerhalb von 30 Tagen vor Beginn der Behandlung mit Olaparib an
  einer klinischen Studie mit einer in der Erprobung befindlichen Prostatakrebsbehandlung
  teilnehmen.

Ihre Ansprechpartner: Prüfärzte am Zentrum und Kontaktmöglichkeiten

Dr. med. Guido Platz

E-Mail: platz@gp-ruesselsheim.de

Verantwortliche Mitarbeiter/-innen in der Studienambulanz

Heike Borchert (Studienkoordinatorin)

E-Mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032