Informationsblatt zur klinischen Studie - PRO-B

Hauptindikation

Brustkrebs

 

Name der Studie (Studientyp)

PRO B

Sponsor der Studie

Die Studie wird durch Förderung des Innovationsausschusses des Gemeinsamen Bundesausschusses (Fördernummer: 01NVF19013) finanziert.

Registriernummer

DRKS-ID: DRKS00024015 / UTN U11111-1263-4946

FÜR EILIGE LESER:

Diese Studie ist für Patienten/innen mit metastasiertem Blutkrebs. Von den Patientinnen werden Behandlungsdaten und Fragebögen erhoben. Die Studie ist eine Beobachtungsstudie und hat keinen Einfluss auf die vom Arzt verordnete Behandlungsmethode

AUSFÜHRLICHE INFORMATIONEN:

Bei PRO-B handelt es sich um eine prospektive, multizentrische, randomisierte zweiarmige Intervenstionsstudie zur Implementierung und Evaluation von PRO-B Messungen bei Patientinnen mit metastasiertem Brustkrebs. Die Patientinnen werden in zwei verschiedene Gruppen zugeordnet (Kontrollarm und Interventionsarm). Bei dem Kontrollarm werden die Patientinnen alle drei Monate mit einer PRO-Messung kontaktiert und bei dem Interventionsarm wöchentlich. Bei Verschlechterung der Werte wird dass Brustkrebszentrum benachrichtigt. Die Gesamtdauer dieser Studie beträgt 36 Monate. 

Studientitel

PRO-B - Neue Wege in der Versorgung bei metastasiertem Brustkrebs

Welche Erkrankungen werden innerhalb der Studie behandelt?

metastasierter Brustkrebs

Werden besondere Untergruppen von Patienten mit einer der genannten Erkrankungen behandelt?

nein

Hintergrund zur Studienmedikation

keine

Studienablauf

Bei der PRO-B Studie willigen die Patientinnen ein, 1x wöchentlich bei einer online-basierten Befragung teilzunehmen. 

Einschlusskriterien

• Weiblich
• Gesetzlich bei einer der folgenden Krankenkassen versichert: BARMER, DAK Gesundheit, BKK VBU (weitere Krankenkassen sind auf Anfrage möglich)
• Diagnose: metastasierter Brustkrebs
• Behandlung in einem teilnehmenden Brustkrebszentrum
• Vollendung 18. Lebensjahres
• Erhalt einer medikamentösen Behandlung aufgrund der Diagnose
• Lebenserwartung bei Studieneinschluss von mehr als 3 Monaten, ECOG 0 - 2
• Zugang zum Internet und Bereitschaft an einer wöchentlichen, online-basierten Befragung teilzunehmen

Ausschlusskriterien

• keine aktive Tumortherapie

Ihre Ansprechpartner: Prüfärzte am Zentrum und Kontaktmöglichkeiten

Dr. Andriana Haus

E-Mail: haus@~@gp-ruesselsheim.de

Tel.: 06142 88-1223

Verantwortliche Mitarbeiter/-innen in der Studienambulanz

Heike Borchert (Studienkoordinatorin)

E-Mail: borchert@~@gp-ruesselsheim.de

Tel: 06142 88-1032